ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ

ภูเก็ต 67119318559

฿852,150 ปีงบ 2568 ประกาศ 19 ก.พ. 2568 ภูเก็ต

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารนี้ระบุเกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพ (Performances) สำหรับการจัดซื้อชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน จำนวน 3 รายการ เพื่อใช้ในการตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ ซึ่งครอบคลุมถึงมาตรฐานของสินค้า, คุณสมบัติของน้ำยา, บริการหลังการขาย, และข้อเสนอด้านเทคนิค โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ, ประสิทธิภาพสูง, และความปลอดภัยตามมาตรฐานที่กำหนด เกณฑ์การประเมินประกอบด้วยหลายหัวข้อ เช่น มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ, คุณสมบัติของน้ำยา (เช่น ความพร้อมใช้งาน, ความหลากหลายของสิ่งตัวอย่าง, บรรจุภัณฑ์, ความคงทน), บริการหลังการขาย (เช่น การจัดส่ง, การควบคุมคุณภาพ, การบำรุงรักษาเครื่องมือ, แผนสำรอง), และข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ (เช่น การติดตั้งเครื่อง, ระบบการวิเคราะห์, การรายงานผล, การควบคุมคุณภาพ) มีการกำหนดคะแนนและน้ำหนักร้อยละในแต่ละหัวข้อเพื่อใช้ในการประเมินข้อเสนอจากผู้เสนอราคา นอกจากนี้ยังมีข้อกำหนดเกี่ยวกับการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) และคุณสมบัติของบุคลากร

English summary

This document outlines the performance evaluation criteria for the procurement of 3 plasma protein reagent kits for automated blood tests to detect inflammation and immune system markers. The evaluation criteria cover product standards, reagent characteristics, after-sales service, technical proposals, and personnel qualifications. Each section is assigned points and percentage weights to assess the proposals from bidders.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ การตรวจวิเคราะห์เลือด In-vitro diagnostic การอักเสบ ระบบภูมิคุ้มกัน การประกันคุณภาพ บริการหลังการขาย การบำรุงรักษาเครื่องมือ ห้องปฏิบัติการ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งาน มีระบบการประกันคุณภาพ ได้ผลการวิเคราะห์ที่มีคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่กำหนด
เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ, ประสิทธิภาพสูง, และความปลอดภัยตามมาตรฐานที่กำหนด

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน จำนวน 3 รายการ
ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
ให้บริการหลังการขาย
การควบคุมคุณภาพชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์
การบำรุงรักษาเครื่องมือ
มีแผนสำรองกรณีเครื่องมือขัดข้อง
เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS)

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน 3 รายการ
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
เอกสารรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์
แผนการบำรุงรักษาเครื่องมือ
แผนสำรองกรณีเครื่องมือขัดข้อง
การติดตั้งและเชื่อมต่อกับระบบ LIS

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุระยะเวลาการส่งมอบที่แน่นอน
การรับประกันคุณภาพชุดน้ำยาเป็นเวลา 5-6 เดือน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ผู้เข้าร่วมต้องผ่านเกณฑ์ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ 45% ขึ้นไป จึงจะมีสิทธิเข้าร่วมประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
Standards Compliance:
- เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In-vitro diagnostic use only) สามารถอ้างอิงถึงมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับเชื่อถือในระดับสากลหรือระดับนานาชาติ
- บริษัทขนส่งน้ำยาได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ GSP-GDP
Experience:
- ไม่ระบุ
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ต้องรองรับปริมาณงานได้เพียงพอ
- ระบบประมวลผล Quality Control
Personnel:
- ทีมบุคลากรบริษัทมีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชำนาญในการดูแลเครื่องตรวจวิเคราะห์

เกณฑ์การพิจารณา

ราคาที่เสนอ (50%)
มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (20%)
บริการหลังการขาย (15%)
ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ (15%)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องมือและน้ำยา:
- เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In-vitro diagnostic use only) และมีเอกสารแสดงการรับรอง
- น้ำยาทุกชนิดต้องเป็นชนิดที่พร้อมใช้ (Ready to use)
- ชุดน้ำยาสามารถใช้สิ่งตัวอย่างที่หลากหลายได้
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ต้องเป็นเครื่องใหม่ หรือมีอายุการใช้งานไม่เกิน 3 ปี
- ชุดน้ำยาและเครื่องวิเคราะห์ต้องใช้หลักการที่ได้มาตรฐาน
- ค่าที่สามารถตรวจวัดได้จากชุดน้ำยาเหมาะสมตามวัตถุประสงค์ในการดูแลรักษาคนไข้
การรายงานผล:
- สนับสนุนตัวชี้วัดประกันเวลารายงานผล
- เชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบ LIS
การควบคุมคุณภาพ:
- มีโปรแกรมการควบคุมคุณภาพภายในที่ทันสมัยและสามารถนำมาประยุกต์ใช้ได้

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกันคุณภาพ: รับประกันคุณภาพชุดน้ำยาเป็นเวลา 5-6 เดือน
การชดเชย: ชดเชยน้ำยา หรือนำน้ำยามาเปลี่ยนใหม่ กรณีน้ำยาเสื่อมสภาพ
การบำรุงรักษา: มีแผนการบำรุงรักษาเครื่องมือ 2 ครั้งต่อปีหรือมากกว่า

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ชุดน้ำยาที่เสนอสามารถใช้กับสิ่งตัวอย่างอะไรได้บ้าง?
มีการรับประกันคุณภาพชุดน้ำยานานเท่าไหร่?
มีแผนการบำรุงรักษาเครื่องมืออย่างไร?
ในกรณีเครื่องมือขัดข้อง จะมีแผนสำรองอย่างไร?
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เสนอมีอายุการใช้งานเท่าไหร่?
ชุดน้ำยาต้องมีการเตรียมการก่อนใช้งานหรือไม่?
ระบบประมวลผล Quality Control ที่ใช้เป็นอย่างไร?
การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมอยู่ในข้อเสนอหรือไม่?
ทีมบุคลากรของบริษัทมีความเชี่ยวชาญด้านใดบ้าง?
มีการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) อย่างไร?

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

เกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ คุณลักษณะใช้งาน กำาหนดคะแนน ผู้เข้าร่วม คำจำกัดความ วัตถุประสงค์ ๑.๑ มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจ วินิจฉัยโรค (In-vitro diagnostic use only) สามารถอ้างอิง ถึงมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับเชื่อถือในระดับสากลหรือระดับ นานาชาติ มีเอกสารแสดงการรับรอง และผ่านการทำ Method validation ตามแนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของวิธี ทดสอบ ๑.๒ น้ำยาทุกชนิดทั้งน้ำยาตรวจวิเคราะห์ น้ำยาควบคุมคุณภาพ (Control) และ น้ำยาสอบเทียบ (Calibrator) ต้องเป็นน้ำยา ชนิดที่พร้อมใช้ (Ready to use) ชุดน้ำยาสามารถใช้สิ่งตัวอย่างที่หลากหลายได้ ๑.๔ บรรจุภัณฑ์ของน้ำยา (Packing Size) ความคงทนอยู่ได้นาน (Stability) ๒๐ ๒๐ เอกสารแสดงการรับรอง และผ่านการทำ Method validation ตามแนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของวิธี ทดสอบ น้ำยาตรวจวิเคราะห์ control และ calibrator ชนิดที่พร้อม ใช้งาน (Ready to use) หรือชนิดแช่แข็ง ผู้ปฏิบัติสามารถ นำมาใช้ได้ โดยไม่ต้องเติมสารอื่นใดเพิ่มเติม สามารถใช้กับสิ่งตัวอย่างที่เป็น serum, Heparinzed Plasma, EDTA Plasma โดยมีเอกสารอ้างอิงการทดสอบ เอกสารกำกับการใช้ แสดงค่าของปัจจัยรบกวน แสดงเอกสารอ้างอิงกรณีที่ต้องมีการทวนสอบค่าผลการตรวจ ที่เกิดจากปัจจัยรบกวน ปริมาณบรรจุภัณฑ์ของน้ำยา (Packing Size) มีจำนวนการ ทดสอบบนบรรจุภัณฑ์ เหมาะกับปริมาณงานตรวจ ง่ายต่อ การใช้ หลังเปิดใช้แล้วคงทนอยู่ได้นาน (Stability) เหมาะสม กับปริมาณงาน เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งาน มี ระบบการประกันคุณภาพ ได้ผลการวิเคราะห์ที่ มีคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัย ตรงตามมาตรฐานที่กำหนด ลงชื่อ บางจานกรรมการ รวมคะแนน 600 กำหนดน้ำหนักร้อยละ ลงชื่อ. pr กรรมการ & ลงขอ.... กรรมการ เกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ คุณลักษณะใช้งาน ๓.๑ รวมคะแนน กำหนดน้ำหนักร้อยละ ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ชุดน้ำยาตรวจพลาสมา โปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือด อัตโนมัติ ครบทั้ง ๓ รายการ ๓.๒ ชุดน้ำยากับเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการที่ได้มาตรฐาน ค่าที่สามารถตรวจวัดได้จากชุดน้ำยาเหมาะสมตามวัตถุประสงค์ ในการดูแลรักษาคนไข้ ๓.๔ การรายงานผล กำหนดคะแนน 000 ๑๕ ๒๐ 100 ผู้เข้าร่วม คำจำกัดความ วัตถุประสงค์ เครื่องตรวจวิเคราะหที่นำเสนอเป็นเครื่องใหม่ หรือมีอายุการ รองรับปริมาณงาน ได้เพียงพอ ใช้งานไม่มากกว่า ๓ ปี (มีการประเมินประสิทธิภาพครบถ้วน ควบควบคุณภาพชุดน้ำยา ทุกปี) ตรวจวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่อง สนับสนุนตัวชี้วัด ประกันเวลารายงานผล ใช้หลักการที่ได้มาตรฐานสากล ค่าที่ตรวจวัดได้ ครอบคลุมตามความต้องการใช้ผลการตรวจ เพื่อผลการตรวจวิเคราะห์สมบูรณ์ภายใน ของแพทย์ ระยะเวลารอคอยกำหนด (Results Turn Around Time) ๑๐ เชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบสารสนเทศ ห้องปฏิบัติการ (LIS) และอุปกรณ์ชุดคอมพิวเตอร์ต่างๆ เช่น คอมพิวเตอร์ Printer เครื่องสำรองไฟเป็นต้น ในการเชื่อมต่อ ระบบต้องใช้งานได้ดี ๓.๕ ๑๐ มีโปรแกรมการควบคุมคุณภาพภายในที่ทันสมัยและสามารถ ระบบประมวลผล Quality Control สะดวกต่อการใช้งาน นำมาประยุกต์ใช้ได้ เกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ คุณลักษณะใช้งาน กำหนดคะแนน ผู้เข้าร่วม คำจำกัดความ วัตถุประสงค์ ها บริการหลังการขาย ๒.๑ จัดส่งชุดน้ำยา ด้วยบริษัทส่งน้ำยาได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP และรับประกันคุณภาพชุดน้ำยาเป็นเวลา 5 เดือน (แสดงเอกสาร) ๒.๒ การควบคุมคุณภาพชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ และเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ no GDP (Good Delivery Practice) และGSP (Good Storage เพื่อประกันคุณภาพสินค้า จนถึงมือผู้ตรวจรับใน Practice) เอกสารแสดงการรับประกันคุณภาพชุดน้ำยาและข้อตกลง ๑) ระบุวันหมดอายุมากกว่า 5 เดือนนับแต่วันตรวจรับซุต น้ำยา ๒) ชดเชยน้ำยา หรือนำน้ำยามาเปลี่ยนใหม่ กรณีน้ำยา เสื่อมสภาพ เวลาที่กำหนด แนบเอกสารโครงการประเมินคุณภาพโดยองค์การภายนอก เพื่อการจัดทำมาตรฐานคุณภาพของผลการ (EQA) อย่างน้อย ๑ หน่วยงานมาตรฐานทั้งใน และหรือนอก ตรวจวิเคราะห์ ประเทศ และแผนการทำ inter laboratory comparison ในรายการทดสอบที่ไม่สามารถหา EQA ได้ ที่ต้องการนำเสนอ ๒.๓ การบำรุงรักษาเครื่องมือ ความพร้อมในการใช้เครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ ๒.๔ แผนสำรองกรณีกระบวนการตรวจวิเคราะห์ขัดข้องไม่สามารถ ออกผลให้ผู้รับบริการภายในเวลาที่กำหนดได้ ทีมบุคลากรบริษัท มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมี ประสบการณ์ ความชำนาญในการดูแลเครื่องตรวจวิเคราะห์ ΠΟ ลงชื่อ.. ประธานกรรมก ลงชื่อ.. .กรรมการ ลงชื่อ m กรรมการ ผู้ประเมิน ตำแหน่ง แผนการบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ผลการตรวจวิเคราะห์มีความน่าเชื่อถือ สามารถ ใช้ทรัพยากรได้อย่างคุ้มค่า เพื่อผลการตรวจวิเคราะห์สมบูรณ์ภายใน แสดงแผนสำรองพร้อมปฏิบัติได้จริงกรณี ๑) ผู้จะขายไม่สามารถจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ระบุไว้ใน ระยะเวลารอคอยกำหนด (Results Turn สัญญาได้ทันตามความต้องการของผู้ใช้งาน ๒) ชุดน้ำยาเสื่อมสภาพ ก่อนตรวจรับ ๓) เครื่องเสีย ไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้จะขายต้อง รับผิดชอบค่าใช้จ่าย และจัดส่งตัวอย่างไปยังหน่วยงาน ภายนอกที่ผ่านการรับรองมาตรฐานทางห้องปฏิบัติการ ให้ หันเวลาและไม่กระทบต่อการติดตามรักษาผู้ป่วย Around Time) วันที่ เกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ ผู้เข้าร่วม คุณลักษณะใช้งาน ๓.๖ ทีมบุคลากรบริษัท มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชำนาญในการดูแลเครื่องตรวจ วิเคราะห์ รวมคะแนน กำหนดน้ำหนักร้อยละ กำหนดคะแนน คำจำกัดความ วัตถุประสงค์ ๒๐ บุคลากร คุณสมบัติ ทีมช่าง แสดงเอกสารที่ผ่านการฝึกอบรม เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 000 ๓ọ หมายเหตุ: หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพ (performance) ต้องผ่านเกณฑ์ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ๔๕ % ขึ้นไป ถึงจะมีสิทธิเข้าร่วมประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เอกสารแนบท้ายเกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ จำนวน ๔ หน้า ลงชื่อ. O ประธานกรรมก ลงชื่อ. ลงชื่อ punl ml กรรมการ กรรมการ ผู้ประเมิน ตำแหน่ง วันที เกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ หัวข้อประเมิน ราคาที่เสนอ ต มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ ๒.๑ เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการ ตรวจวินิจฉัยโรค (In-vitro diagnostic use only) สามารถ อ้างอิงถึงมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับเชื่อถือในระดับสากลหรือ ระดับนานาชาติ มีเอกสารแสดงการรับรอง และผ่านการทำ Method validation ตามแนวทางการตรวจสอบความถูกต้อง ของวิธีทดสอบ ๒.๒ น้ำยาทุกชนิดทั้งน้ำยาตรวจวิเคราะห์ น้ำยาควบคุมคุณภาพ (Control) และ น้ำยาสอบเทียบ (Calibrator) เป็นน้ำยาชนิดที่ พร้อมใช้ (Ready to use) ๒.๓ ชุดน้ำยาสามารถใช้สิ่งตัวอย่างที่หลากหลายได้ ลงชื่อ. ประธานกรรมก ลงชื่อ. ลงชื่อ. post M กรรมการ กรรมการ เกณฑ์พิจารณา กำหนด น้ำหนักร้อยละ คะแนนเต็มเกณฑ์พิจารณาคะแนน ๕๐ ๑๐๐ ๑๐๐ ๒๐ ๒๐ คำนวนคะแนนจากราคาที่เสนอโดยระบบ แสดงเอกสารการรับรองหรือหนังสือรับรองจาก US/FDA หรือ CE MARK และเอกสารการทำ Method validation ตาม แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีทดสอบ ไม่แสดงเอกสารการรับรองหรือหนังสือรับรองจาก US/FDA หรือ CE MARK และเอกสารการทำ Method validation ตาม แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีทดสอบ น้ำยาตรวจวิเคราะห์ น้ำยาควบคุมคุณภาพ (Control) และ น้ำยาสอบเทียบ (Calibrator) สามารถนำมาทำการทดสอบได้ โดยไม่ผ่านขั้นตอนการเตรียมใดๆ น้ำยาตรวจวิเคราะห์ น้ำยาควบคุมคุณภาพ (Control) และ น้ำยาสอบเทียบ (Calibrator) มีการเตรียมก่อนนำมาใช้ เช่น เป็นแบบแห้งต้องนำมาเติมน้ำกลั่น แสดงชุดกำกับการใช้น้ำยา หรือเอกสารที่ผ่านการ validate การใช้ชุดน้ำยากับสิ่งตัวอย่างที่หลากหลาย แสดงชุดกำกับการใช้น้ำยากับสิ่งตัวอย่าง น้ำหนักคะแนน ๔๐ ๒๐ ๕ ๒๐ ๕ หน้า ๑ จาก ๔ ตา เกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ หัวข้อประเมิน ๒.๔ บรรจุภัณฑ์ของน้ำยา (Packing Size) ความคงทนอยู่ได้นาน (Stability) บริการหลังการขาย ๓.๑ จัดส่งชุดน้ำยา ด้วยบริษัทส่งน้ำยาได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ ของ GSP-GDP และรับประกันคุณภาพชุดน้ำยาเป็นเวลา ๖ เดือน (แสดงเอกสาร) ๓.๒ การควบคุมคุณภาพชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ และ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๓.๓ การบำรุงรักษาเครื่องมือ ความพร้อมในการใช้เครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ คะแนนเต็มเกณฑ์พิจารณาคะแนน กำหนด น้ำหนักร้อยละ ๒๐ ๑๕ ๑๐๐ ๒๐ ๒๐ เกณฑ์พิจารณา บรรจุภัณฑ์น้ำยา เป็นไปตามเกณฑ์การรับน้ำยาของคลังวัสดุ วิทยาศาสตร์ บรรจุภัณฑ์น้ำยา ไม่เป็นไปตามเกณฑ์การรับน้ำยาของคลังวัสดุ วิทยาศาสตร์ บริษัทขนส่งน้ำยาได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ GSP-GDP การ ประกันคุณภาพชุดน้ำยาตามเกณฑ์ของโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต บริษัทขนส่งน้ำยาไม่สามารถแสดงเอกสารมาตรฐานตามเกณฑ์ GSP-GDP ไม่มีการประกันคุณภาพชุดน้ำยา แนบเอกสารโครงการประเมินคุณภาพโดยองค์การภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ หน่วยงานมาตรฐานทั้งใน และหรือนอก ประเทศ หรือแผนการทำ inter laboratory comparison ไม่มีแผนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก มีแผนการบำรุงรักษาเครื่องมือ ๒ ครั้งต่อปีหรือมากกว่า ตามคำ ร้องขอของผู้ใช้ ไม่แสดงแผนการบำรุงรักษาเครื่องมือ หน้า ๒ จาก ๔ ๔ เกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ หัวข้อประเมิน ๓.๔ แผนสำรองกรณีกระบวนการตรวจวิเคราะห์ขัดข้องไม่ สามารถออกผลให้ผู้รับบริการภายในเวลาที่กำหนดได้ ทีม บุคลากรบริษัท มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชำนาญในการดูแลเครื่องตรวจวิเคราะห์ ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ๔.๑ ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ชุดน้ำยาตรวจพลาสมา โปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือด อัตโนมัติ ครบทั้ง ๓ รายการ ๔.๒ ชุดน้ำยากับเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการที่ได้ มาตรฐาน ๔.๔ค่าที่สามารถตรวจวัดได้จากชุดน้ำยาเหมาะสมตาม วัตถุประสงค์ในการดูแลรักษาคนไข้ กำหนด น้ำหนักร้อยละ คะแนนเต็มเกณฑ์พิจารณาคะแนน mo ๑๐๐ ๒๐ ๒๐ ๒๐ เกณฑ์พิจารณา แผนแสดงระยะเวลาการดำเนินการส่งต่อจนเสร็จสิ้น (ได้รับผล การตรวจ) ระบุระยะเวลา ห้องปฏิบัติการส่งต่อ มีเอกสาร รับรองคุณภาพ มีแผนการดำเนินการ ไม่ระบุระยะเวลา ไม่แสดงห้องปฏิบัติการ ส่งต่อ หรือห้องปฏิบัติการส่งต่อไม่ผ่านการประเมิน ห้องปฏิบัติการภายนอกของกลุ่มงาน มีแผนการประเมินประสิทธิภาพเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตามเกณฑ์ CLIA ก่อนใช้ตรวจวิเคราะห์สิ่งตัวอย่างผู้ป่วย มีแผนการประเมินประสิทธิภาพเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตามเกณฑ์ CLIA ไม่ครบถ้วนหรือ ไม่แสดงแผนการการประเมิน สิทธิภาพ ชุดน้ำยากับเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการ Nephelometry หรือ Turbidimetry ชุดน้ำยากับเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการอื่นๆ ค่าที่สามารถตรวจวัดได้จากชุดน้ำยา ครอบคลุมความเสี่ยงใน การเกิดโรค สามารถเจือจางหาค่าที่แท้จริงโดยมีความน่าเชื่อถือ (percentile) แสดงในเอกสารกำกับน้ำยา น้ำหนักคะแนน no 0 ๒๐ ๒๐ ๕ ๒๐ หน้า ๓ จาก ๔ เกณฑ์การพิจารณาการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ำยาตรวจพลาสมาโปรตีน เพื่อตรวจหาการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๓ รายการ หัวข้อประเมิน กำหนด คะแนนเต็มเกณฑ์พิจารณาคะแนน น้ำหนักร้อยละ น้ำหนักคะแนน ๔.๕ การรายงานผล ๔.๖ ระบบประมวลผล Quality Control สะดวกต่อการใช้งาน ๔.๕ ทีมบุคลากรบริษัท มีความเข้าใจในระบบคุณภาพ ห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชำนาญในการดูแล เครื่องตรวจวิเคราะห์ เกณฑ์พิจารณา ค่าที่สามารถตรวจวัดได้จากชุดน้ำยา ครอบคลุมความเสี่ยงใน ๕ การเกิดโรค สนับสนุน การเชื่อมต่อ มีเอกสารแผนการเชื่อมต่อส่งผลตรวจ วิเคราะห์จากเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือโปรแกรม ไปยัง LIS ๑๐ ไม่แสดงแผนการเชื่อมต่อการรายงานผล LIS ໑໐ มีระบบประมวลผล Quality Control โดยแสดงผลทั้งกราฟ ๒๐ และข้อมูลดิบโดยเป็นโปรแกรม Advance QC ไม่มีระบบประมวผล Quality control แสดงเอกสารที่ผ่านการฝึกอบรมเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ คุณสมบัติของบุคลากร ทีมช่าง ไม่แสดงเอกสาร คุณสมบัติของบุคลากรและทีมช่าง ที่ผ่านการ ฝึกอบรมเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๑๐ ๕ ๒๐ หน้า ๔ จาก ๔