ประกวดราคาซื้อชุดตรวจซิฟิลิส จำนวน 130,000 ชุด
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการดำเนินงานตรวจคัดกรองซิฟิลิสในกลุ่มผู้ต้องขังแรกรับทั่วประเทศ เนื่องจากสภาพความเป็นอยู่ที่แออัดภายในเรือนจำทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายของโรคติดต่อต่างๆ โดยเฉพาะโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ การจัดซื้อชุดตรวจซิฟิลิสจำนวน 130,000 ชุด พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง จะช่วยให้สามารถค้นหาผู้ติดเชื้อซิฟิลิสในกลุ่มผู้ต้องขังแรกรับ และให้การดูแลรักษาตามมาตรฐาน
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชุดตรวจที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น สามารถตรวจจากพลาสม่า ซีรั่ม หรือเลือดครบส่วน มีความไวและความจำเพาะไม่น้อยกว่า 99% มีแถบควบคุมคุณภาพ และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับประกันคุณภาพของชุดตรวจ และพร้อมเปลี่ยนชุดตรวจหากเสื่อมสภาพก่อนกำหนด นอกจากนี้ ยังต้องให้การสนับสนุนด้านวิชาการและวิธีการใช้ชุดตรวจแก่เจ้าหน้าที่
การส่งมอบพัสดุต้องแล้วเสร็จภายใน 60 วันหลังลงนามในสัญญา โดยต้องจัดส่งไปยังหน่วยงานต่างๆ ตามแผนการกระจายที่กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์กำหนด
English summary
This project aims to support syphilis screening in new inmates by procuring 130,000 syphilis test kits with necessary equipment. Bidders must meet specified qualifications, deliver test kits on time, guarantee quality, and provide after-sales service. This will ensure that new inmates receive standardized screening and treatment. The scope includes supplying test kits that meet specific criteria such as plasma, serum, or whole blood testing capability, sensitivity and specificity of at least 99%, quality control strips, and a shelf life of at least 12 months. Bidders must guarantee the quality of the test kits and be prepared to replace them if they deteriorate prematurely. They must also provide technical support and guidance on the use of the test kits to staff. Delivery must be completed within 60 days of signing the contract, with distribution to various agencies according to the distribution plan specified by the Bureau of AIDS and STIs.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อสนับสนุนการดําเนินงานตรวจคัดกรองซิฟิลิส ในกลุ่มผู้ต้องขังแรกรับ
- เพื่อสนับสนุนชุดตรวจคัดกรองซิฟิลิส พร้อมอุปกรณ์ ในกลุ่มผู้ต้องขังแรกรับ
- เพื่อค้นหาผู้ติดเชื้อซิฟิลิส ในกลุ่มผู้ต้องขังแรกรับให้การดูแลรักษาตามมาตรฐาน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดตรวจซิฟิลิส จำนวน 130,000 ชุด
- ชุดตรวจต้องเป็นชนิดตรวจกรอง (Screening Test) แบบตลับทดสอบ (Cassette)
- วิธีการตรวจเป็นแบบรวดเร็ว (Rapid test) ใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค (Immunochromatographic technique)
- ชุดตรวจต้องสามารถตรวจตัวอย่างได้โดยตรงจากพลาสม่า (plasma) และซีรั่ม (serum) และเลือดครบส่วน (Whole Blood) หรือเลือดจากปลายนิ้ว (fingertip)
- จัดส่งชุดตรวจไปยังหน่วยงานต่างๆ ตามแผนการกระจายที่กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์กําหนด
- ให้การสนับสนุนด้านวิชาการและวิธีการใช้ชุดตรวจ
- รับประกันคุณภาพของชุดตรวจ
- เปลี่ยนชุดตรวจหากเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดตรวจซิฟิลิส จำนวน 130,000 ชุด
- น้ํายาทดสอบ (Assay diluent)
- แผ่นแอลกอฮอล์สําหรับเช็ดทําความสะอาดปลายนิ้ว ตามจํานวนชุดตรวจ
- เข็มเจาะเลือด (Sterile lancets) ตามจํานวนชุดตรวจ
- อุปกรณ์เติมตัวอย่าง (Capillary tube) ขนาด 20 ไมโครลิตร ตามจํานวนชุดตรวจ
- เอกสารกํากับการใช้ชุดตรวจ (ภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ)
- หนังสือรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485 หรือ CE Mark (IVD)
- หนังสือการได้รับอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- หนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต
- หนังสือรับรองการตรวจสอบคุณภาพ โดยมีใบควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต
ระยะเวลาดำเนินการ
- ผู้ขายจะต้องส่งมอบชุดตรวจพร้อมกระจายให้ถึงผู้รับ ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนาม ในสัญญาซื้อขาย
- กำหนดยืนราคา 60 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- มูลค่าสุทธิของกิจการ (กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี) ต้องมีมูลค่าเป็นบวก จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- ทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท (กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า และมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้าง เกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท)
- ต้องยื่นหนังสือรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลจากโรงงานผู้ผลิต หรือมาตรฐานความสอดคล้องในทวีปยุโรป Conformite Europeene (CE) ซึ่งเป็นมาตรฐานสากล
- ต้องยื่นหนังสือการได้รับอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ต้องยื่นหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้หลักเกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นชุดตรวจเพื่อตรวจวินิจฉัยโรคซิฟิลิสที่เกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรียที่เรียกว่า Treponema pallidum (TP) โดยตรวจหาแอนติบอดี (Antibody) ต่อเชื้อซิฟิลิส ชุดตรวจเป็นชนิดตรวจกรอง (Screening Test) แบบตลับทดสอบ (Cassette)
- วิธีการตรวจเป็นแบบรวดเร็ว (Rapid test) ใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค (Immunochromatographic technique)
- ชุดตรวจต้องสามารถตรวจตัวอย่างได้โดยตรงจากพลาสม่า (plasma) และซีรั่ม (serum) และเลือดครบส่วน (Whole Blood) หรือเลือดจากปลายนิ้ว (fingertip)
- สามารถอ่านผลได้ชัดเจนด้วยตาเปล่าภายใน 5 - 20 นาที และผลคงทน (Stable) ในเวลาไม่น้อยกว่า 20 นาที
- ชุดตรวจมีแถบควบคุมคุณภาพในตัวเอง (Control line)
- เอกสารกํากับน้ํายาจากผู้ผลิตระบุว่า ชุดตรวจมีค่าความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า 99% และมีค่าความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า 99% โดยการทดสอบเทียบกับวิธี TPHA/TPPA
- ชุดตรวจต้องมีงานวิจัยหรือผลการทดสอบประสิทธิภาพทางวิชาการจากในประเทศหรือต่างประเทศ
- ชุดตรวจต้องมีการประเมินคุณภาพจากองค์การอนามัยโลก (WHO prequalification) หรือผ่านเกณฑ์มาตรฐาน US FDA หรือ CE Mark (IVD)
- ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 25 ชุด/กล่อง พร้อมสารดูดความชื้น
- ชุดตรวจสามารถเก็บไว้ได้ที่ระหว่างอุณหภูมิ 2 – 35 องศาเซลเซียส
- ชุดตรวจทุกกล่องจะต้องบรรจุเอกสารกํากับการใช้ชุดตรวจเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ
- บรรจุภัณฑ์จะต้องระบุ ชื่อชุดตรวจ รุ่นการผลิต วันหมดอายุ และชื่อบริษัทผู้ผลิตไว้อย่างชัดเจน
- ชุดตรวจจะต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จํานวน 1 งวด เมื่อส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ดําเนินการตรวจรับเสร็จเรียบร้อยแล้ว
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
- การรับประกันความชํารุดบกพร่อง: ภายในระยะเวลา 60 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับชุดตรวจทั้งหมดไว้ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา หากเกิดความเสียหายหรือสูญหายในระหว่างการจัดเก็บหรือส่งมอบ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้น
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ชุดตรวจซิฟิลิสที่จัดซื้อนี้ จะนำไปใช้กับใคร?
คำตอบ: ชุดตรวจซิฟิลิสนี้จะนำไปใช้ในการตรวจคัดกรองผู้ต้องขังแรกรับทั่วประเทศ -
คำถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร หากชุดตรวจที่ส่งมอบไปแล้วเกิดการเสื่อมสภาพก่อนวันหมดอายุ?
คำตอบ: ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนชุดตรวจใหม่ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากชุดตรวจเสื่อมสภาพก่อนกำหนด -
คำถาม: ชุดตรวจที่เสนอมา ต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
คำตอบ: ชุดตรวจต้องเป็นชนิด rapid test สามารถตรวจจากพลาสม่า ซีรั่ม หรือเลือดครบส่วน มีความไวและความจำเพาะไม่น้อยกว่า 99% มีแถบควบคุมคุณภาพ และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน -
คำถาม: ผู้ขายต้องให้ข้อมูลหรือบริการอะไรเพิ่มเติม นอกเหนือจากการส่งมอบชุดตรวจ?
คำตอบ: ผู้ขายต้องให้การสนับสนุนด้านวิชาการ วิธีการใช้ชุดตรวจ และข้อแนะนำอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง -
คำถาม: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคาคืออะไร?
คำตอบ: จะพิจารณาจากราคาที่เสนอมาเป็นหลัก โดยจะพิจารณาราคารวม -
คำถาม: หากส่งมอบชุดตรวจล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่?
คำตอบ: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ -
คำถาม: หน่วยงานใดจะเป็นผู้กำหนดแผนการกระจายชุดตรวจไปยังเรือนจำต่างๆ?
คำตอบ: กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ จะเป็นผู้กำหนดแผนการกระจายชุดตรวจ -
คำถาม: ผู้ขายต้องแสดงเอกสารอะไรบ้างในวันส่งมอบชุดตรวจ?
คำตอบ: ผู้ขายต้องส่งมอบชุดตรวจที่มีหนังสือรับรองการตรวจสอบคุณภาพ โดยมีใบควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต -
คำถาม: หากชุดตรวจเกิดความเสียหายระหว่างการขนส่ง ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบ?
คำตอบ: ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้น -
คำถาม: ต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างในวันยื่นข้อเสนอ?
คำตอบ: ต้องยื่นหนังสือรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485 หรือ CE Mark (IVD), หนังสือการได้รับอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., และหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่าย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
1/4
- ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
รายการซื้อชุดตรวจซิฟิลิส จํานวน 130,000 ชุด
จากข้อมูลสถิติผู้ต้องขังทั่วประเทศของกรมราชทัณฑ์ ณ วันที่ 9 กันยายน ๒๕๖๗ มีผู้ต้องขัง ในเรือนจําทั่วประเทศจํานวน ๓๐๑,๕๓๓ คน เป็นเพศชาย ๒๖๔,๔๓๐ คน เพศหญิง ๓๗,๑๐๓ คน ในขณะที่เรือนจํา สามารถรองรับผู้ต้องขังได้ประมาณ ๒๐๐,๐๐๐ คน และในรอบปีที่ผ่านมาสถิติผู้ต้องขังรับเข้าและปล่อยออก ยอดสะสมตั้งแต่ ๑ ตุลาคม ๒๕๖๖ - ๑ กันยายน ๒๕๖๗ รับเข้า จํานวน ๒๒๖,๘๒๔ คน ปล่อยตัวออก จํานวน ๒๐๕,๑๒๐ คน ทําให้ความเป็นอยู่ของผู้ต้องขังภายในเรือนจํามีความแออัด มีโอกาสที่จะเกิด การแพร่กระจายเชื้อโรคได้อย่างรวดเร็วและมีอาการรุนแรงมากขึ้น โดยเฉพาะโรคติดต่อที่สําคัญ ได้แก่ วัณโรค โรคเอดส์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ไวรัสตับอักเสบซี โรคไข้หวัดใหญ่ และโรคหัด ซึ่งเป็นปัญหาสําคัญที่ส่งผลกระทบ ต่อคุณภาพชีวิตของผู้ต้องขัง ดังนั้นการป้องกันควบคุมโรคที่สําคัญในเรือนจํา ต้องมีกลไกการจัดการอย่างบูรณาการ และสนับสนุนการดําเนินงานป้องกันควบคุมโรคที่สําคัญในเรือนจําที่มีประสิทธิภาพ ลดความเหลื่อมล้ํา ในการเข้าถึงบริการ โดยผู้ต้องขังในเรือนจําสามารถเข้าถึงการบริการป้องกันควบคุมโรคที่สําคัญได้ตามมาตรฐาน - วัตถุประสงค์
2.1 เพื่อสนับสนุนการดําเนินงานตรวจคัดกรองซิฟิลิส ในกลุ่มผู้ต้องขังแรกรับ
2.2 เพื่อสนับสนุนชุดตรวจคัดกรองซิฟิลิส พร้อมอุปกรณ์ ในกลุ่มผู้ต้องขังแรกรับ 2.3 เพื่อค้นหาผู้ติดเชื้อซิฟิลิส ในกลุ่มผู้ต้องขังแรกรับให้การดูแลรักษาตามมาตรฐาน - คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายที่ประกวดราคาดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นขอเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรม ณ วันยื่น ข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่น….
2/4
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.11 มูลค่าสุทธิของกิจการ
=
3.11.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียน
เกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้วซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
3.11.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียน ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
ม
- มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้าง เกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะซื้อชุดตรวจซิฟิลิส จํานวน 130,000 ชุด
4.1 เป็นชุดตรวจเพื่อตรวจวินิจฉัยโรคซิฟิลิสที่เกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรียที่เรียกว่า Treponema pallidum (TP) โดยตรวจหาแอนติบอดี (Antibody) ต่อเชื้อซิฟิลิส ชุดตรวจเป็นชนิดตรวจกรอง (Screening Test) แบบตลับทดสอบ (Cassette)
4.2 วิธีการตรวจเป็นแบบรวดเร็ว (Rapid test) ใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค
(Immunochromatographic technique)
4.3 ชุดตรวจต้องสามารถตรวจตัวอย่างได้โดยตรงจากพลาสม่า (plasma) และซีรั่ม (serum)
และเลือดครบส่วน (Whole Blood) หรือเลือดจากปลายนิ้ว (fingertip)
4.4 สามารถอ่านผลได้ชัดเจนด้วยตาเปล่าภายใน 5 - 20 นาที และผลคงทน (Stable) ในเวลา
ไม่น้อยกว่า 20 นาที
4.5 ชุดตรวจมีแถบควบคุมคุณภาพในตัวเอง (Control line) ช่วยในการตรวจสอบ
ประสิทธิภาพของชุดตรวจและควบคุมคุณภาพการอ่านผล
4.6 เอกสารกํากับน้ํายาจากผู้ผลิตระบุว่า ชุดตรวจมีค่าความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า 99% และมีค่าความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า 99% โดยการทดสอบเทียบกับวิธี TPHA/TPPA
4.7 ชุดตรวจต้องมีงานวิจัยหรือผลการทดสอบประสิทธิภาพทางวิชาการจากในประเทศหรือ
ต่างประเทศ
4.8 ชุดตรวจต้องมีการประเมินคุณภาพจากองค์การอนามัยโลก (WHO prequalification) หรือผ่านเกณฑ์มาตรฐาน US FDA หรือ CE Mark (IVD)
4.9 ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 25 ชุด/กล่อง พร้อมสารดูดความชื้นที่บรรจุพร้อมกับตลับทดสอบ ในซองฟรอยด์ของชุดตรวจทุกซอง (1 ชุด/ 1 ซอง) โดยมีอุปกรณ์ประกอบในกล่องหรือนอกกล่อง
ประกอบด้วย
4.9.1 น้ํายาทดสอบ (Assay diluent) จํานวน 1 ขวด
4.9.2 แผ่นแอลกอฮอล์สําหรับเช็ดทําความสะอาดปลายนิ้ว ตามจํานวนชุดตรวจ 4.9.3 เข็มเจาะเลือด (Sterile lancets) ตามจํานวนชุดตรวจ
4.9.4 อุปกรณ์…
3/4
4.9.4 อุปกรณ์เติมตัวอย่าง (Capillary tube) ขนาด 20 ไมโครลิตร ตามจํานวนชุดตรวจ 4.9.5 เอกสารกํากับการใช้ชุดตรวจ
4.10 ชุดตรวจสามารถเก็บไว้ได้ที่ระหว่างอุณหภูมิ 2 – 35 องศาเซสเซียส
4.11 ชุดตรวจทุกกล่องจะต้องบรรจุเอกสารกํากับการใช้ชุดตรวจเป็นภาษาไทยหรือ ภาษาอังกฤษ โดยมีรายละเอียดขั้นตอนต่าง ๆ และการแปลผลอย่างชัดเจน
4.12 บรรจุภัณฑ์จะต้องระบุ ชื่อชุดตรวจ รุ่นการผลิต วันหมดอายุ และชื่อบริษัทผู้ผลิตไว้อย่าง
ชัดเจน
4.13 ชุดตรวจจะต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
4.14 ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องรับเปลี่ยนชุดตรวจ กรณีที่ชุดตรวจใกล้หมดอายุไม่น้อยกว่า 3 เดือน หรือหากชุดตรวจที่ส่งมอบไว้แล้วได้จัดเก็บอย่างถูกต้องแต่ชุดตรวจเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ ก่อนกําหนดซึ่งหากนําชุดตรวจดังกล่าวไปใช้แล้วพบว่าสาเหตุเกิดจากชุดตรวจเสื่อมสภาพ โดยจะต้องทําหนังสือแจ้งยินยอมการรับเปลี่ยนชุดตรวจ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น ยื่นในวันเสนอราคา
4.15 บริษัทจะต้องมีการส่งเสริมบริการหลังการขายโดยการสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญให้ความรู้ด้าน วิชาการ วิธีการใช้ชุดตรวจซิฟิลิสทางห้องปฏิบัติการ ข้อแนะนําอื่น ๆ
4.16 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485 ซึ่งเป็น มาตรฐานสากลจากโรงงานผู้ผลิต หรือมาตรฐานความสอดคล้องในทวีปยุโรป Conformite Europeene (CE) ซึ่งเป็นมาตรฐานสากล ยื่นในวันเสนอราคา
4.17 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือการได้รับอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ยื่นในวันเสนอราคา
4.18 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทน
จําหน่ายในประเทศไทย ยื่นในวันเสนอราคา
4.19 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบชุดตรวจที่มีหนังสือรับรองการตรวจสอบคุณภาพ โดยมีใบ ควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต ยื่นต่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุในวันส่งมอบ
4.20 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องทําเครื่องหมายแสดงหัวข้อหรือขีดเส้นใต้ หรือระบายสี ในเอกสารหรือ แคตตาล็อกของบริษัท ให้ตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด เพื่อสะดวกในการตรวจสอบเอกสาร
ของคณะกรรมการ - กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
5.1 ผู้ขายจะต้องส่งมอบชุดตรวจพร้อมกระจายให้ถึงผู้รับ ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนาม ในสัญญาซื้อขาย ทั้งนี้ ผู้ขายจะต้องส่งมอบชุดตรวจเพื่อให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ดําเนินการตรวจรับให้แล้วเสร็จ ก่อนดําเนินการกระจาย โดยส่งมอบ ณ สถานที่จัดเก็บของผู้ขาย โดยผู้ขายต้องแจ้งกําหนดเวลาส่งมอบชุดตรวจ โดยทําหนังสือนําไปยื่นต่อผู้ซื้อ ณ กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ในเวลาราชการ ก่อนวันส่งมอบ
ไม่น้อยกว่า 3 วันทําการ
5.2 ผู้ขายจะต้องจัดส่งชุดตรวจให้กับหน่วยงานตามแผนการกระจายชุดตรวจที่กองโรคเอดส์ และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์กําหนด โดยผู้ขายจะต้องแสดงเอกสารการรับชุดตรวจจากปลายทางตามแผน การกระจายชุดตรวจที่ลงนามผู้รับตัวจริง มาให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจสอบเพื่อประกอบการเบิกจ่ายเงิน
5.3 การจัดส่งชุดตรวจต้องจัดส่งด้วยวิธีการควบคุมคุณภาพ หากเกิดความเสียหายหรือสูญหาย ในระหว่างการจัดเก็บหรือส่งมอบ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้น - หลักเกณฑ์….
4/4 - หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคารวม - วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
ภายในวงเงิน 2,600,000.- บาท (สองล้านหกแสนบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากเงินงบประมาณ พ.ศ. 2568 ภายใต้โครงการเร่งรัดยุติปัญหาโรคเอดส์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ และไวรัสตับอักเสบซีในเรือนจํา ปีงบประมาณ 2568 (ยาและเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา) ผลผลิตที่ 5 กิจกรรมหลักที่ 5.3 - งวดงานและการจ่ายเงิน
จํานวน 1 งวด ทั้งนี้ กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ จะจ่ายเงินค่าสิ่งของซึ่งได้ รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงซื้อเป็นหนังสือ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ
ได้ดําเนินการตรวจรับเสร็จเรียบร้อยแล้ว - อัตราค่าปรับ
คิดอัตราค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
ตามสัญญา - การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของพัสดุตามสัญญานี้ การจัดส่งชุดตรวจ
ต้องจัดส่งด้วยวิธีการควบคุมคุณภาพ หากเกิดความเสียหายหรือสูญหายในระหว่างการจัดเก็บหรือส่งมอบ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา 60 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับชุดตรวจ
ทั้งหมดไว้ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา - กําหนดยืนราคา
กําหนดยืนราคา 60 วัน