ประกวดราคาซื้อชุดตรวจไวรัสตับอักเสบซี จำนวน 130,000 ชุด
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดตรวจไวรัสตับอักเสบซี จำนวน 130,000 ชุด เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานตรวจคัดกรองไวรัสตับอักเสบซีในกลุ่มผู้ต้องขัง ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจายเชื้อโรค เนื่องจากความแออัดภายในเรือนจำ การตรวจคัดกรองนี้จะช่วยให้สามารถค้นหาผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีได้อย่างรวดเร็ว และให้การดูแลรักษาตามมาตรฐาน เพื่อลดความเหลื่อมล้ำในการเข้าถึงบริการด้านสุขภาพของผู้ต้องขัง
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชุดตรวจไวรัสตับอักเสบซีที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น เป็นชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี (Hepatitis C) เชิงคุณภาพชนิดตรวจกรอง (Screening Test) แบบรวดเร็ว โดยตรวจหาแอนติบอดี (Antibody) ต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบซี มีลักษณะเป็นแบบตลับทดสอบ (Cassette) ใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค (Immunochromatographic Assay) โดยตัวอย่างตรวจเป็นซีรัม (Serum), พลาสมา (Plasma) และเลือดครบส่วน (Whole blood) เป็นต้น ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งมอบชุดตรวจภายใน 60 วันหลังลงนามสัญญา และรับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวมที่ต่ำที่สุด ผู้ที่ได้รับการคัดเลือกจะต้องส่งมอบชุดตรวจที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด และเป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุใน TOR นี้
English summary
This project aims to procure 130,000 units of Hepatitis C test kits to support Hepatitis C screening among inmates, a high-risk group due to overcrowding in prisons. The screening will enable early detection of infected individuals and provide standard care, reducing healthcare disparities for inmates.
The scope of work includes supplying Hepatitis C test kits with specific characteristics, such as being rapid, qualitative screening tests that detect Hepatitis C antibodies from serum, plasma, or whole blood using an immunochromatographic assay. The test kits must be approved by the Thai FDA and meet international standards. Bidders must deliver the test kits within 60 days of contract signing and guarantee against defects.
The selection will be based on price, with the lowest total price being the determining factor. The selected bidder must deliver test kits that meet the specified quality standards and comply with the conditions outlined in this TOR.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อสนับสนุนการดําเนินงานตรวจคัดกรองเอชไอวี ซิฟิลิส และไวรัสตับอักเสบซี ในกลุ่มผู้ต้องขังรับใหม่
- เพื่อสนับสนุนชุดตรวจคัดกรองเอชไอวี ซิฟิลิส และไวรัสตับอักเสบซี พร้อมอุปกรณ์
- เพื่อค้นหาผู้ติดเชื้อเอชไอวี โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ไวรัสตับอักเสบซี และให้การดูแลรักษาตามมาตรฐาน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบชุดตรวจไวรัสตับอักเสบซี จำนวน 130,000 ชุด
- ชุดตรวจต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
- ส่งมอบชุดตรวจพร้อมกระจายให้ถึงผู้รับ ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
- จัดส่งชุดตรวจให้กับหน่วยงานตามแผนการกระจายชุดตรวจที่กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์กําหนด
- รับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้น หากเกิดความเสียหายหรือสูญหายในระหว่างการจัดเก็บหรือส่งมอบ
- รับเปลี่ยนชุดตรวจ กรณีที่ชุดตรวจใกล้หมดอายุไม่น้อยกว่า 3 เดือน หรือหากชุดตรวจที่ส่งมอบไว้แล้ว ได้จัดเก็บอย่างถูกต้องแต่ชุดตรวจเสื่อมสภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดตรวจไวรัสตับอักเสบซี จำนวน 130,000 ชุด ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- เอกสารการรับชุดตรวจจากปลายทางตามแผนการกระจายชุดตรวจที่ลงนามผู้รับตัวจริง
- หนังสือรับรองการตรวจสอบคุณภาพ โดยมีใบควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต
ระยะเวลาดำเนินการ
- ผู้ขายจะต้องส่งมอบชุดตรวจพร้อมกระจายให้ถึงผู้รับ ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
- กำหนดยืนราคา 60 วัน
- การรับประกันความชํารุดบกพร่อง 60 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับชุดตรวจทั้งหมดไว้ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้วซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียน ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
- มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้าง เกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลจากโรงงานผู้ผลิต ยื่นในวันเสนอราคา
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือการได้รับอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ยื่นในวันเสนอราคา
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ยื่นในวันเสนอราคา
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้หลักเกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี (Hepatitis C) เชิงคุณภาพชนิดตรวจกรอง (Screening Test) แบบรวดเร็ว โดยตรวจหาแอนติบอดี (Antibody) ต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบซี มีลักษณะเป็นแบบตลับทดสอบ (Cassette)
- เป็นการตรวจโดยใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค (Immunochromatographic Assay) โดยตัวอย่างตรวจเป็นซีรัม (Serum), พลาสมา (Plasma) และเลือดครบส่วน (Whole blood)
- ชุดตรวจมีการใช้ recombinant HCV capture antigen อย่างน้อยได้แก่ core, NS3, NS4 และ NS5
- ชุดตรวจมีการใช้ Gold conjugated สําหรับการเกิดแถบสีในการทดสอบ
- สามารถอ่านผลการทดสอบจากการเกิดแถบสีได้ภายในระยะเวลา 5 - 20 นาที
- ชุดตรวจมีแถบควบคุม (Control line) เพื่อควบคุมคุณภาพของแถบทดสอบ
- ชุดตรวจเก็บรักษาได้ง่าย โดยเก็บรักษาที่อุณหภูมิในช่วงไม่ต่ํากว่า 1 องศาเซลเซียส และไม่สูงกว่า 40 องศาเซลเซียส
- ชุดตรวจผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- ชุดตรวจผ่านมาตรฐานสากล European Union Notified Bodies (CE NB) หรือ US Food and Drug Administration (US FDA) Therapeutic Goods Administration (TGA) Health Canada (HC) Japan Ministry of Health Labour and Welfare (MHLW) И WHO prequalified
- ชุดตรวจมีค่าความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า 98% และค่าความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า 99%
- ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 25 ชุด/กล่อง พร้อมสารดูดความชื้นที่บรรจุพร้อมกับตลับทดสอบในของ ฟรอยด์ของชุดทดสอบทุกซอง (1 ชุด/ 1 ซอง) นอกจากนั้นในกล่องยังประกอบด้วยน้ํายาบัฟเฟอร์ (Assay diluent) และเอกสารกํากับการใช้ชุดตรวจ
- เป็นชุดตรวจที่พร้อมใช้งาน โดยไม่มีการจัดซื้ออุปกรณ์หรือน้ํายาเสริมอื่น ๆ
- บนภาชนะบรรจุ ต้องระบุชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot No.) และวันหมดอายุ ไว้อย่างชัดเจน โดยชุดตรวจต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- จํานวน 1 งวด กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ จะจ่ายเงินค่าสิ่งของซึ่งได้ รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงซื้อเป็นหนังสือ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ได้ดําเนินการตรวจรับเสร็จเรียบร้อยแล้ว
- คิดอัตราค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
- ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของพัสดุตามสัญญานี้ การจัดส่งชุดตรวจต้อง จัดส่งด้วยวิธีการควบคุมคุณภาพ หากเกิดความเสียหายหรือสูญหายในระหว่างการจัดเก็บหรือส่งมอบ ผู้ขาย จะต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา 60 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับชุดตรวจทั้งหมดไว้ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ทำไมต้องจัดซื้อชุดตรวจไวรัสตับอักเสบซีในเรือนจำ?
คำตอบ: เพื่อตรวจคัดกรองผู้ต้องขังกลุ่มเสี่ยง และให้การรักษาเพื่อลดการแพร่ระบาดของเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในเรือนจำ -
คำถาม: ชุดตรวจที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: ต้องเป็นชุดตรวจแบบรวดเร็ว (Rapid test) ที่มีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า 98% และความจำเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า 99% และได้รับการรับรองจาก อย. -
คำถาม: ผู้ขายต้องส่งมอบชุดตรวจเมื่อใด?
คำตอบ: ภายใน 60 วันนับจากวันลงนามในสัญญา -
คำถาม: หากชุดตรวจที่ส่งมอบเกิดความเสียหาย ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบ?
คำตอบ: ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้น -
คำถาม: หากชุดตรวจใกล้หมดอายุก่อนการใช้งาน จะทำอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนชุดตรวจใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย -
คำถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างที่ต้องยื่นในวันเสนอราคา?
คำตอบ: หนังสือรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485, หนังสือการได้รับอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., และหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่าย -
คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคืออะไร?
คำตอบ: พิจารณาจากราคาต่ำสุด -
คำถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้คือเท่าไร?
คำตอบ: 2,600,000 บาท -
คำถาม: ใครคือผู้รับผิดชอบในการกระจายชุดตรวจ?
คำตอบ: ผู้ขายจะต้องจัดส่งชุดตรวจให้กับหน่วยงานตามแผนการกระจายชุดตรวจที่กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์กําหนด -
คำถาม: การจ่ายเงินเป็นอย่างไร
คำตอบ: จ่ายเงินเมื่อส่งมอบครบถ้วนและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
1. ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
รายการซื้อชุดตรวจไวรัสตับอักเสบซี จํานวน 130,000 ชุด
1/4
จากข้อมูลสถิติผู้ต้องขังทั่วประเทศของกรมราชทัณฑ์ ณ วันที่ 9 กันยายน ๒๕๖๗ มีผู้ต้องขังในเรือนจํา ทั่วประเทศจํานวน ๓๐๑,๕๓๓ คน เป็นเพศชาย ๒๖๔,๔๓๐ คน เพศหญิง ๓๗,๑๐๓ คน ในขณะที่เรือนจําสามารถ รองรับผู้ต้องขังได้ประมาณ ๒๐๐,๐๐๐ คน และในรอบปีที่ผ่านมาสถิติผู้ต้องขังรับเข้าและปล่อยออกยอดสะสม ตั้งแต่ ๑ ตุลาคม ๒๕๖๖ - ๑ กันยายน ๒๕๖๗ รับเข้า จํานวน ๒๒๖,๘๒๔ คน ปล่อยตัวออก จํานวน ๒๐๕,๑๒๐ คน ทําให้ความเป็นอยู่ของผู้ต้องขังภายในเรือนจํามีความแออัด มีโอกาสที่จะเกิดการแพร่กระจายเชื้อโรคได้อย่าง รวดเร็วและมีอาการรุนแรงมากขึ้น โดยเฉพาะโรคติดต่อที่สําคัญ ได้แก่ วัณโรค โรคเอดส์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ไวรัสตับอักเสบซี โรคไข้หวัดใหญ่ และโรคหัด ซึ่งเป็นปัญหาสําคัญที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ต้องขัง ดังนั้นการป้องกันควบคุมโรคที่สําคัญในเรือนจํา ต้องมีกลไกการจัดการอย่างบูรณาการ และสนับสนุนการ ดําเนินงานป้องกันควบคุมโรคที่สําคัญในเรือนจําที่มีประสิทธิภาพ ลดความเหลื่อมล้ําในการเข้าถึงบริการ โดยผู้ต้องขังในเรือนจําสามารถเข้าถึงการบริการป้องกันควบคุมโรคที่สําคัญได้ตามมาตรฐาน
2. วัตถุประสงค์
รับใหม่
มาตรฐาน
2.1 เพื่อสนับสนุนการดําเนินงานตรวจคัดกรองเอชไอวี ซิฟิลิส และไวรัสตับอักเสบซี ในกลุ่มผู้ต้องขัง
2.2 เพื่อสนับสนุนชุดตรวจคัดกรองเอชไอวี ซิฟิลิส และไวรัสตับอักเสบซี พร้อมอุปกรณ์
2.3 เพื่อค้นหาผู้ติดเชื้อเอชไอวี โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ไวรัสตับอักเสบซี และให้การดูแลรักษาตาม
3. คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นขอเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรม ณ วันยื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอครั้งนี้
3.9 ไม่เป็น…
2/4
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.11 มูลค่าสุทธิของกิจการ
3.11.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า
1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ
จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้วซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
3.11.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียน ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
ทะเบียนไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
- มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้าง เกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุนจด
- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะชุดตรวจไวรัสตับอักเสบซี จํานวน 130,000 ชุด
4.1 เป็นชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี (Hepatitis C) เชิงคุณภาพชนิดตรวจกรอง (Screening Test) แบบรวดเร็ว โดยตรวจหาแอนติบอดี (Antibody) ต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบซี มีลักษณะเป็นแบบตลับทดสอบ
(Cassette)
4.2 เป็นการตรวจโดยใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค (Immunochromatographic Assay) โดยตัวอย่างตรวจเป็นซีรัม (Serum), พลาสมา (Plasma) และเลือดครบส่วน (Whole blood)
4.3 ชุดตรวจมีการใช้ recombinant HCV capture antigen อย่างน้อยได้แก่ core, NS3, NS4 และ NS5 4.4 ชุดตรวจมีการใช้ Gold conjugated สําหรับการเกิดแถบสีในการทดสอบ
4.5 สามารถอ่านผลการทดสอบจากการเกิดแถบสีได้ภายในระยะเวลา 5 - 20 นาที 4.6 ชุดตรวจมีแถบควบคุม (Control line) เพื่อควบคุมคุณภาพของแถบทดสอบ
4.7 ชุดตรวจเก็บรักษาได้ง่าย โดยเก็บรักษาที่อุณหภูมิในช่วงไม่ต่ํากว่า 1 องศาเซลเซียส และไม่สูงกว่า 40 องศาเซลเซียส
4.8 ชุดตรวจผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข 4.9 ชุดตรวจผ่านมาตรฐานสากล European Union Notified Bodies (CE NB) หรือ US Food and Drug Administration (US FDA) Therapeutic Goods Administration (TGA) Health Canada (HC) Japan Ministry of Health Labour and Welfare (MHLW) И WHO prequalified
4.10 ชุดตรวจมีค่าความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า 98% และค่าความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า 99%
4.11 ขนาดบรรจุ…
3/4
4.11 ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 25 ชุด/กล่อง พร้อมสารดูดความชื้นที่บรรจุพร้อมกับตลับทดสอบในของ ฟรอยด์ของชุดทดสอบทุกซอง (1 ชุด/ 1 ซอง) นอกจากนั้นในกล่องยังประกอบด้วยน้ํายาบัฟเฟอร์ (Assay diluent) และเอกสารกํากับการใช้ชุดตรวจ
4.12 เป็นชุดตรวจที่พร้อมใช้งาน โดยไม่มีการจัดซื้ออุปกรณ์หรือน้ํายาเสริมอื่น ๆ
4.13 บนภาชนะบรรจุ ต้องระบุชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot No.) และวันหมดอายุ ไว้อย่างชัดเจน โดยชุดตรวจต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
4.14 ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องรับเปลี่ยนชุดตรวจ กรณีที่ชุดตรวจใกล้หมดอายุไม่น้อยกว่า 3 เดือน หรือหาก ชุดตรวจที่ส่งมอบไว้แล้ว ได้จัดเก็บอย่างถูกต้องแต่ชุดตรวจเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนด ซึ่งหากนํา ชุดตรวจดังกล่าวไปใช้แล้วพบว่า สาเหตุเกิดจากชุดตรวจเสื่อมสภาพ โดยจะต้องทําหนังสือแจ้งยินยอมการรับ เปลี่ยนชุดตรวจ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น ยื่นในวันเสนอราคา
4.15 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485 ซึ่งเป็น มาตรฐานสากลจากโรงงานผู้ผลิต ยื่นในวันเสนอราคา
4.16 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือการได้รับอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ยื่นในวันเสนอราคา
4.17 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่าย
ในประเทศไทย ยื่นในวันเสนอราคา
4.18 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องทําเครื่องหมายแสดงหัวข้อหรือขีดเส้นใต้ หรือระบายสี ในเอกสารหรือ แคตตาล็อกของบริษัท ให้ตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด เพื่อสะดวกในการตรวจสอบเอกสาร
ของคณะกรรมการ
4.19 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบชุดตรวจที่มีหนังสือรับรองการตรวจสอบคุณภาพ โดยมีใบควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต ยื่นต่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุในวันส่งมอบ
5 กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
5.1 ผู้ขายจะต้องส่งมอบชุดตรวจพร้อมกระจายให้ถึงผู้รับ ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา ซื้อขาย ทั้งนี้ ผู้ขายจะต้องส่งมอบชุดตรวจเพื่อให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ดําเนินการตรวจรับให้แล้วเสร็จก่อน ดําเนินการกระจาย โดยส่งมอบ ณ สถานที่จัดเก็บของผู้ขาย โดยผู้ขายต้องแจ้งกําหนดเวลาส่งมอบชุดตรวจ โดยทํา หนังสือนําไปยื่นต่อผู้ซื้อ ณ กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ในเวลาราชการ ก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า
3 วันทําการ
5.2 ผู้ขายจะต้องจัดส่งชุดตรวจให้กับหน่วยงานตามแผนการกระจายชุดตรวจที่กองโรคเอดส์และ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์กําหนด โดยผู้ขายจะต้องแสดงเอกสารการรับชุดตรวจจากปลายทางตามแผน การกระจายชุดตรวจที่ลงนามผู้รับตัวจริง มาให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจสอบเพื่อประกอบการเบิกจ่ายเงิน 5.3 การจัดส่งชุดตรวจต้องจัดส่งด้วยวิธีการควบคุมคุณภาพ หากเกิดความเสียหายหรือสูญหาย ในระหว่างการจัดเก็บหรือส่งมอบ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้น
6 หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคารวม - วงเงิน…
4/4 - วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
ภายในวงเงิน 2,600,000.- บาท (สองล้านหกแสนบาทถ้วนโดยเบิกจ่ายจากเงินงบประมาณ พ.ศ. 2568 ภายใต้โครงการเร่งรัดยุติปัญหาโรคเอดส์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ และไวรัสตับอักเสบซีในเรือนจํา ปีงบประมาณ 2568 (ยาและเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา) ผลผลิตที่ 5 กิจกรรมหลักที่ 5.3 - งวดงานและการจ่ายเงิน
จํานวน 1 งวด ทั้งนี้ กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ จะจ่ายเงินค่าสิ่งของซึ่งได้ รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงซื้อเป็นหนังสือ และคณะกรรมการตรวจรับ
พัสดุ ได้ดําเนินการตรวจรับเสร็จเรียบร้อยแล้ว - อัตราค่าปรับ
คิดอัตราค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
ตามสัญญา - การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของพัสดุตามสัญญานี้ การจัดส่งชุดตรวจต้อง จัดส่งด้วยวิธีการควบคุมคุณภาพ หากเกิดความเสียหายหรือสูญหายในระหว่างการจัดเก็บหรือส่งมอบ ผู้ขาย จะต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา 60 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับชุดตรวจทั้งหมดไว้
ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา - กําหนดยืนราคา
กําหนดยืนราคา 60 วัน