ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อตู้อบสุญญากาศ (Vacuum Oven) ความจุไม่น้อยกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ตู้

องค์การเภสัชกรรม 67109337619

฿749,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 14 ก.พ. 2568 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

องค์การเภสัชกรรมมีความประสงค์จะจัดซื้อตู้อบความร้อนสุญญากาศ ความจุไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ชุด เพื่อใช้สำหรับอบตัวอย่าง โดยมีข้อกำหนดที่สำคัญคือ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001 หรือมาตรฐานอื่น ๆ ที่เทียบเท่า เช่น EN, EC, CE, DIN, BS, JIS, ANSI ตัวเครื่องต้องเป็นของใหม่ มีสภาพสมบูรณ์ และต้องมีการรับประกันไม่น้อยกว่า 2 ปี ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบในการติดตั้ง ทดสอบ (IQ/OQ) และปรับปรุงสถานที่ (ถ้ามี) รวมถึงจัดหาเครื่องมือและอุปกรณ์เพิ่มเติมเพื่อให้เครื่องจักรสามารถใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ นอกจากนี้ ผู้ขายต้องจัดให้มีการฝึกอบรมการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่อง รวมถึงการสอบเทียบ (Calibration) ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี การส่งมอบต้องดำเนินการภายใน 120 วัน นับจากวันทำสัญญา ณ องค์การเภสัชกรรม จังหวัดปทุมธานี ตัวตู้อบต้องควบคุมอุณหภูมิได้ตั้งแต่ 9°C เหนืออุณหภูมิห้อง ถึง 220°C และมีระบบกระจายความร้อนแบบ APT. Line พร้อมปั๊มสุญญากาศชนิดไดอะแฟรมที่ไม่ใช้น้ำมันและทนสารเคมี

English summary

The Government Pharmaceutical Organization (GPO) intends to purchase one vacuum oven with a capacity of no less than 20 liters for sample drying. Key requirements include the product being certified to ISO 9001 or equivalent standards such as EN, EC, CE, DIN, BS, JIS, ANSI. The machine must be new, in perfect condition, and have a warranty of at least 2 years. The seller is responsible for installation, testing (IQ/OQ), site improvements (if any), and providing additional tools and equipment to ensure the machine can be used as intended. In addition, the seller must provide training on the use and maintenance of the machine, including calibration every 6 months throughout the 2-year warranty period. Delivery must be made within 120 days from the contract date to the GPO in Pathum Thani Province. The oven must be able to control the temperature from 9°C above room temperature to 220°C and have an APT. Line heat distribution system, complete with a diaphragm-type vacuum pump that is oil-free and chemical-resistant.

สถานที่ดำเนินการ

องค์การเภสัชกรรม เลขที่ 138 ถนนรังสิต-นครนายก ต.บึงสนั่น อ.ธัญบุรี

คำสำคัญ

ตู้อบความร้อน ตู้อบสุญญากาศ Vacuum Oven อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ เครื่องมือวิทยาศาสตร์องค์การเภสัชกรรม สอบเทียบ temperature calibration GPO preventive maintenance

ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ

รายชื่อบริษัทที่เข้าร่วมการประมูล

ผู้ชนะการประมูล (1)

1 บริษัท ดีเคเอสเอช เทคโนโลยี จำกัด ชนะ ฿695,500

ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)

ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา

โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับอบตัวอย่าง

ขอบเขตของงาน

จัดหาตู้อบความร้อนสุญญากาศ ความจุไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ชุด
ติดตั้งเครื่องจักร-อุปกรณ์
ทดสอบเครื่องจักร-อุปกรณ์ (IQ/OQ)
ปรับปรุงซ่อมแซมอาคาร-สถานที่ (ถ้ามี)
จัดหาเครื่องจักร-อุปกรณ์ ซึ่งต้องทำเพิ่มเติมเพื่อให้เครื่องจักร-อุปกรณ์ใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์
ฝึกอบรมการใช้งานเครื่อง
จัดทำโปรแกรมการตรวจเช็คและบำรุงรักษา (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน
ทำการสอบเทียบ (Calibration) ทุก 6 เดือน
บริการซ่อมแซมเครื่อง
จัดหาอะไหล่

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตู้อบความร้อนสุญญากาศ ความจุไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ชุด ที่ติดตั้งและทดสอบแล้ว
แคตตาล็อคหรือแบบแปลนซึ่งตรงกับรุ่นของเครื่องจักร-อุปกรณ์ ที่ทำการส่งมอบจำนวน 1 ชุด
คู่มือการใช้งานเครื่องมืออุปกรณ์หลักทุกชิ้นเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษจำนวนอย่างละ 2 ชุด
เครื่องมือซ่อมบำรุงประจำเครื่อง จำนวน 1 ชุด (ถ้ามี)
เอกสารแสดงรายการอะไหล่สำรองที่จำเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนตามระยะเวลาต่าง ๆ
แผนการสอบเทียบเครื่องมือ และแผนการบำรุงรักษา
IQ/OQ Report

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดการส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันทำสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

มีหลักฐานแสดงว่าเป็นผู้ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือ เป็นบริษัทลูกของผู้ผลิตซึ่งตั้งในประเทศไทย หรือ เป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยมาแล้วเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 ปี
มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต หรือ จากบริษัทที่ได้รับแต่งตั้งจากผู้ผลิตว่าจะดูแลและให้บริการในด้านอะไหล่เครื่อง การซ่อมแซมเครื่อง และการ Calibrate หรือ Validate เครื่อง ตลอดจนบริการหลังการขายอื่น ๆ ที่จำเป็นเกี่ยวกับเครื่องมือวิทยาศาสตร์นี้ ภายใน 5 ปี
มีเจ้าหน้าที่ทางเทคนิคซึ่งผ่านการฝึกอบรมเกี่ยวกับเครื่องมือนี้ที่สามารถดำเนินการในด้านการฝึกสอนการใช้เครื่อง แก้ปัญหาเกี่ยวกับการใช้เครื่องมือ และ Calibrate หรือ Validate เครื่องมือนี้ให้ถูกต้องตามมาตรฐานสากล
ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ EN, EC, CE, DIN, BS, JIS, ANSI (อย่างน้อยอย่างใดอย่างหนึ่ง)

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากรายละเอียดที่เสนอว่าถูกต้องตามเงื่อนไขและข้อกำหนดขององค์การเภสัชกรรมหรือไม่
องค์การเภสัชกรรมขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่ซื้อจากผู้เสนอราคาต่ำสุด หากผู้เสนอราคาต่ำสุดเสนอรายละเอียดไม่ถูกต้อง

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ความจุ: ไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร
ช่วงอุณหภูมิ: 9°C เหนืออุณหภูมิห้อง ถึง 220°C
ค่าความกวัดแกว่งของอุณหภูมิ (Temperature Fluctuation): ไม่เกิน ± 0.1 K (± 0.1°C)
ค่าการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิ (Temperature Variation): ไม่เกิน ± 1.0 K (± 1.0°C) (ที่อุณหภูมิ 100°C)
ระยะเวลาที่ใช้ในการเพิ่มอุณหภูมิ (Heating-Up Time) จนถึง 100°C: ประมาณ 80 นาที
ขนาดพื้นที่ใช้งานภายในตู้: ไม่น้อยกว่า 28 x 28 x 29 ซม. และไม่มากกว่า 30 x 30 x 35 ซม. (กว้าง x สูง x ลึก)
วัสดุภายนอก: เหล็กเคลือบสี (Galvanized Sheet Steel with Complete Powder Coating)
ประตู: กระจก Safety Glass พร้อมโครงสร้างเหล็กเคลือบสี และระบบสปริง
ประเก็นประตู: Silicone ทนความร้อน
วัสดุภายในตู้: Stainless Steel
ระบบกระจายความร้อน: APT. Line (Advanced Preheating Chamber Technology)
ชั้นวาง: Expansion Rack ทำจากอลูมิเนียม จำนวน 1 ชั้น, รับน้ำหนักได้สูงสุด 20 กก.
ระบบควบคุม: Microprocessor PID-Controller, แสดงผล LCD
ระบบป้องกันอุณหภูมิ: Safety Device Class 2 ตามมาตรฐาน DIN 12880
ควบคุมความดัน: 0 ถึง 1100 มิลลิบาร์, ตู้ชั้นในทนแรงดันได้ต่ำสุด 0.01 มิลลิบาร์
ไฟฟ้า: 230 โวลท์ 50/60 Hz
ปั๊มสุญญากาศ: ชนิดไดอะแฟรม, สองหัว, ไม่ใช้น้ำมัน, ทนสารเคมี, มอเตอร์ IP 44, กำลัง 245 วัตต์, อัตราเร็วสูบอากาศ 34 ลิตร/นาที, ระดับสุญญากาศ 2 มิลลิบาร์, ความดัน 1 barg, ใช้ไฟฟ้า 220-230 V / 50 Hz, มาตรฐาน EC
การสอบเทียบ: 3 อุณหภูมิ (60, 80, 110 °C) อย่างน้อย 5 ตำแหน่ง, ค่าเบี่ยงเบนไม่เกิน ±1.0°C, Uncertainty (k=2) ไม่เกิน ±1.0°C, Accuracy ของ master temperature probe/sensor ไม่เกิน ±0.50°C

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุ
การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
การปรับ: ปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
เงื่อนไขพิเศษ: องค์การเภสัชกรรมสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาและเรียกร้องค่าเสียหาย หากพบว่าเอกสารเสนอราคามีข้อมูลไม่ถูกต้อง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ตู้อบนี้มีระบบกระจายความร้อนแบบใด?
A: ระบบกระจายความร้อนแบบ APT. Line (Advanced Preheating Chamber Technology).
Q: ปั๊มสุญญากาศที่ใช้กับตู้อบเป็นชนิดใด?
A: ปั๊มสุญญากาศชนิดไดอะแฟรม (Diaphragm pump) แบบสองหัว และไม่ใช้น้ำมัน.
Q: วัสดุที่ใช้ทำชั้นวางภายในตู้คืออะไร?
A: ชั้นวางทำจากอลูมิเนียม.
Q: สามารถควบคุมอุณหภูมิของตู้อบได้สูงสุดเท่าไหร่?
A: สามารถควบคุมอุณหภูมิได้สูงสุด 220 องศาเซลเซียส.
Q: ต้องมีการสอบเทียบ (Calibration) ตู้อบกี่ครั้ง?
A: ต้องทำการสอบเทียบก่อนส่งมอบเครื่อง และทุก 6 เดือนจนครบอายุการรับประกัน.
Q: การสอบเทียบอุณหภูมิต้องทำที่อุณหภูมิใดบ้าง?
A: 60, 80 และ 110 องศาเซลเซียส.
Q: เกณฑ์การยอมรับของค่าเบี่ยงเบนอุณหภูมิในการสอบเทียบคือเท่าใด?
A: ค่าเบี่ยงเบนของอุณหภูมิไม่เกิน ± 1.0 องศาเซลเซียส
Q: ตู้อบมีระบบป้องกันความปลอดภัยด้านอุณหภูมิหรือไม่?
A: มีระบบ Safety Device Class 2 ตามมาตรฐาน DIN 12880.
Q: ปั๊มสุญญากาศสามารถทำระดับสุญญากาศได้ต่ำสุดเท่าใด?
A: ปั๊มสุญญากาศสามารถทำระดับสุญญากาศได้ต่ำถึง 2 มิลลิบาร์.
Q ค่า Accuracy ของ master temperature probe/sensor (data logger) ที่นำมาใช้ในการทดสอบ จะต้องมีค่าเบี่ยงเบนเท่าไหร่?
A: ค่า Accuracy ของ master temperature probe/sensor (data logger) ที่นำมาใช้ในการทดสอบ จะต้องมีค่าเบี่ยงเบน (Correction ก่อนหรือหลัง adjustment) และความไม่แน่นอนไม่เกิน ± 0.50 องศาเซลเซียส

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ข้อกำหนดองค์การเภสัชกรรม ซื้อตู้อบความร้อนสุญญากาศ ความจุไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ชุด เลขที่ QA 68-01 Rev. No. 01 1. ชื่อ ตู้อบความร้อนสุญญากาศ ความจุไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ชุด 2. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้สำหรับอบตัวอย่าง 3. ข้อกำหนดทั่วไป 3.1 มาตรฐานการผลิต เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐานตาม ISO 9001 หรือ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง มาตรฐาน EN, EC, CE, DIN, BS, JIS, ANSI (อย่างน้อยอย่างใดอย่างหนึ่ง) 3.2 สภาพเครื่องจักร-อุปกรณ์ที่ส่งมอบ ต้องเป็นของใหม่ ไม่ชำรุด ประกอบขึ้นด้วยความประณีต มีชิ้นส่วนครบบริบูรณ์ ได้ศูนย์ ได้ฉาก และ TIMING 3.3 เงื่อนไขเสนอราคา 3.3.1 ราคาที่เสนอมาให้รวมถึงราคา 3.3.1.1 ค่าติดตั้ง 3.3.1.2 ค่าทดสอบ 3.3.1.3 ค่าปรับปรุงซ่อมแซมอาคาร-สถานที่ 3.3.1.4 ค่าเครื่องจักร-อุปกรณ์ ซึ่งต้องทำเพิ่มเติมเพื่อให้เครื่องจักร-อุปกรณ์ใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ 3.3.2 องค์การเภสัชกรรมขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่ซื้อจากผู้เสนอราคาต่ำสุด หากผู้เสนอราคาต่ำสุดเสนอรายละเอียดไม่ ถูกต้องตามเงื่อนไขและข้อกำหนดขององค์การเภสัชกรรม 3.3.3 องค์การเภสัชกรรมสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาซื้อขายและเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ขายได้เมื่อตรวจสอบ พบภายหลังว่าเอกสารเสนอราคาของผู้ขายมีเจตนาหรือไม่เจตนาก็ตาม ที่ทำให้องค์การเภสัชกรรมเข้าใจผิดทำ สัญญาซื้อขายกับผู้ขาย เช่น 3.3.3.1 รายละเอียดที่แนบเสนอราคามาไม่ตรงกับข้อกำหนดเครื่องจักร-อุปกรณ์ขององค์การเภสัชกรรม 3.3.3.2 รายละเอียดที่แนบเสนอราคามาใช้วิธีแก้รายละเอียดแบบ รูปในข้อกำหนดเครื่องจักร-อุปกรณ์ของ องค์การเภสัชกรรม 3.3.3.3 รายละเอียดที่แนบเสนอราคาไม่ตรงกับรายละเอียดในแคตตาล็อค ซึ่งแนบมาพร้อมใบเสนอราคา 3.3.4 สิ่งที่ต้องแนบมาด้วยพร้อมใบเสนอราคา 3.3.4.1 แคตตาล็อค หรือ แบบแปลนแสดงรายละเอียดแบบรูป รุ่น (Model) 3.3.4.2 Technical Data Information 3.3.4.3 ใบรับรองมาตรฐานที่ได้รับตามข้อ 3.1 3.3.4.4 หลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ามีเจ้าหน้าที่ทางเทคนิคซึ่งผ่านการฝึกอบรมเกี่ยวกับเครื่องมือนี้ที่สามารถ ดำเนินการในด้านต่อไปนี้ การฝึกสอนการใช้เครื่องตลอดจนแก้ปัญหาเกี่ยวกับการใช้เครื่องมือนี้ - การ Calibrate หรือ Validate เครื่องมือนี้ให้ถูกต้องตามมาตรฐานสากล 3.3.4.5 หลักฐานที่แสดงถึงการได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือ เป็นบริษัทลูกของผู้ผลิต ซึ่งตั้งในประเทศไทย หรือ เป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยมาแล้วเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 ปี 3.3.4.6 หนังสือรับรองจากผู้ผลิต หรือ จากบริษัทที่ได้รับแต่งตั้งจากผู้ผลิตว่าภายใน 5 ปีนับแต่ผู้ซื้อซื้อ เครื่องนี้ หากผู้ผลิตมีความจำเป็นต้องเปลี่ยนผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย หรือ ยกเลิกผู้แทน จำหน่าย หรือบริษัทลูกในประเทศไทย ผู้ขายหรือผู้ผลิตต้องรับประกันว่าจะยังคงดูแลและให้ บริการแก่องค์การเภสัชกรรมในด้านอะไหล่เครื่อง การซ่อมแซมเครื่อง และการ Calibrate หรือ Validate เครื่องมือนี้ ตลอดจนบริการหลังการขายอื่น ๆ ที่จำเป็นเกี่ยวกับเครื่องมือวิทยาศาสตร์นี้ 3.4 การติดตั้งเครื่องจักร-อุปกรณ์ และการทดสอบ ผู้ขายต้องทำการจัดหา ติดตั้งเครื่องจักร-อุปกรณ์ และทำการทดสอบจนเครื่องจักรสามารถทำงานได้ตาม วัตถุประสงค์ สะดวก และปลอดภัย จนองค์การเภสัชกรรมมั่นใจว่าเครื่องสามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายและระยะเวลาเพิ่ม ผู้ขายต้องทำการติดตั้งทุกชิ้นให้เสร็จเรียบร้อยเพื่อทดสอบ IQ/OQ ก่อนกำหนดส่งมอบ (ภายใน 120 วัน) 3.5 การส่งมอบ กำหนดการส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันทำสัญญา โดยส่งมอบ ณ องค์การเภสัชกรรม เลขที่ 138 ถนน รังสิต-นครนายก ต.บึงสนั่น อ.ธัญบุรี จ.ปทุมธานี ความเสียหายใด ๆ อันเนื่องมาจากการติดตั้ง การทดสอบ ผู้ขายต้องจัดการดำเนินการซ่อมแซมให้อยู่ในสภาพดีก่อนส่งมอบเครื่องจักร-อุปกรณ์ 3.6 สิ่งที่ต้องส่งมอบพร้อมเครื่องจักร-อุปกรณ์ 3.6.1 แคตตาล็อคหรือแบบแปลนซึ่งตรงกับรุ่นของเครื่องจักร-อุปกรณ์ ที่ทำการส่งมอบจำนวน 1 ชุด 3.6.2 คู่มือการใช้งานเครื่องมืออุปกรณ์หลักทุกชิ้นเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษจำนวนอย่างละ 2 ชุด 3.6.3 เครื่องมือซ่อมบำรุงประจำเครื่อง จำนวน 1 ชุด (ถ้ามี) 3.6.4 เอกสารแสดงรายการอะไหล่สำรองที่จำเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนตามระยะเวลาต่าง ๆ 3.6.5 แผนการสอบเทียบเครื่องมือ และแผนการบำรุงรักษา 3.7 การบริการ จัดให้มีการฝึกอบรมจนสามารถใช้เครื่องได้อย่างถูกต้อง 3.8 การรับประกัน ผู้ขายต้องรับประกันการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี และบริการการคงสภาพในระยะประกันการใช้งานตามปกติหาก เกิดชำรุด ขัดข้อง ผู้ขายต้องทำการซ่อมแซมให้ใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ในระยะเวลาอันสมควรโดยจะเรียกร้อง ค่าใช้จ่ายใด ๆ เพิ่มมิได้ 3.8.1 ภายในระยะเวลารับประกันผู้ขายต้องทำการซ่อมแซมทุกครั้งที่มีการแจ้งจากองค์การเภสัชกรรม 3.8.2 ภายในระยะเวลารับประกัน องค์การเภสัชกรรมได้แจ้งให้ผู้ขายมาทำการซ่อมแซมแล้วไม่มาทำการซ่อมแซม ภายในระยะเวลา 2 สัปดาห์หลังจากที่ได้รับแจ้ง หรือ มาทำการซ่อมแซมแล้วใช้งานไม่ได้ หรือ เสียบ่อยครั้ง องค์การเภสัชกรรมสงวนสิทธิ์ในการจ้างบุคคลอื่นเข้ามาทำการซ่อมแซม และสามารถเรียกร้องค่าใช้จ่าย ตลอดจนค่าเสียหายใด ๆ อันพึงมีจากผู้ขายได้ 3.9 การปรับ องค์การเภสัชกรรมจะดำเนินการปรับในกรณีที่ผู้ขายไม่สามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ได้ตามระยะเวลาที่องค์การเภสัชกรรม กำหนด โดยผู้ขายจะยินยอมให้องค์การเภสัชกรรมปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับ มอบต่อวัน 4. ข้อกำหนดเฉพาะ 4.1 ตู้อบสุญญากาศที่สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ตั้งแต่ 9 องศาเซลเซียส เหนืออุณหภูมิห้องถึง 220 องศาเซลเซียส โดยมีค่าความกวัดแกว่งของอุณหภูมิ (Temperature Fluctuation) ไม่เกิน ± 0.1 K (ไม่เกิน ± 0.1°C) และ มีค่าการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิ (Temperature Variation) ไม่เกิน ± 1.0 K (ไม่เกิน ± 1.0°C) (ที่อุณหภูมิ 100 องศาเซลเซียส) 4.2 ระยะเวลาที่ใช้ในการเพิ่มอุณหภูมิ (Heating-Up Time) จนถึง 100 องศาเซลเซียส ประมาณ 80 นาที (เมื่อทำการทดสอบที่อุณหภูมิห้อง 22 ± 3 องศาเซลเซียส) 4.3 ตู้มีขนาดไม่น้อยกว่า 20 ลิตร และมีพื้นที่การใช้งานภายในตู้ไม่น้อยกว่า 28 x 28 x 29 เซนติเมตร และไม่ มากกว่า 30 x 30 x 35 เซนติเมตร (กว้าง x สูง x ลึก) 4.4 ตัวเครื่องภายนอกทำจากเหล็กเคลือบสี (Galvanized Sheet Steel with Complete Powder Coating) 4.5 บริเวณประตูมีกระจกทำจาก Safety Glass พร้อมโครงสร้างทำด้วยเหล็กเคลือบสี และมีระบบสปริงบริเวณขอบ ประตู เพื่อรองรับแรงดันส่วนเกิน กรณีเกิดการระเบิด 4.6 ประเก็นประตูทำจาก Silicone ที่สามารถทนความร้อนได้ 4.7 ภายในตู้ทำจาก Stainless Steel โดยพื้นผิวภายในตู้มีความเรียบสม่ำเสมอ 4.8 มีระบบกระจายความร้อนแบบ APT. Line (Advanced Preheating Chamber Technology) โดยจะมี การปรับระดับความร้อนภายในโพรงอากาศ ก่อนจะนำความร้อนมาสู่ตัวอย่างผ่านทางชั้นวาง (Expansion Rack) ซึ่งจะช่วยให้มีการกระจายความร้อนอย่างทั่วถึง และทำให้อุณหภูมิภายในตู้มีความสม่ำเสมอ มีชั้นวางแบบแผ่นเรียบ (Expansion Rack) ทำจากอลูมิเนียม จำนวน 1 ชั้น สามารถเลื่อนเข้า-ออกจากตู้ได้ สะดวก ซึ่งสามารถรับน้ำหนักได้สูงสุด ชั้นละ 20 กิโลกรัม 4.9 4.10 ควบคุมการทำงานด้วยระบบ Microprocessor PID-Controller และแสดงผลเป็นตัวเลขแบบ LCD 4.11 มีระบบป้องกันความปลอดภัยของอุณหภูมิ Safety Device Class 2 ตามมาตรฐาน DIN 12880 เป็นตัวตัด การทำงานเมื่ออุณหภูมิภายในตู้สูงเกินจากค่าที่ตั้งไว้ 4.12 สามารถควบคุมการทำงานความดันได้ตั้งแต่ 0 ถึง 1100 มิลลิบาร์ โดยเลือกการทำงานให้มีการทำสุญญากาศ หรือไม่ทำสุญญากาศ จากส่วนควบคุมของตัวเครื่องได้ ซึ่งตู้ชั้นใน (Chamber) สามารถทนแรงดันได้ต่ำสุด 0.01 มิลลิบาร์ โดยขึ้นอยู่กับความสามารถของปั๊มสุญญากาศที่เชื่อมต่อกับเครื่อง 4.13 ใช้ไฟฟ้า 230 โวลท์ 50/60 Hz 4.14 มีปั๊มสำหรับทำเป็นสุญญากาศ 4.14.1 เป็นเครื่องสูบอากาศและอัดอากาศ ชนิดใช้แผ่นไดอะแฟรม เป็นปั๊มแบบสองหัว 4.14.2 มอเตอร์มีระบบป้องกันน้ำและกันฝุ่น (Ingress Protection Ratings) ที่ระดับ IP 44 และมีกำลังขนาด 245 วัตต์ และมี thermal switch กับ power fuse เพื่อป้องกันความเสียหายจากความร้อนเวลาที่ปั๊มทำงาน หนัก 4.14.3 หัวปั๊มเป็นเทฟลอน (PTFE), Diaphragm เคลือบเทฟลอน (PTFE-coated) และวาล์วเป็น FFPM (Perfluoroelastomer) 4.14.4 ไม่ใช้น้ำมัน เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ทนสารเคมี เหมาะที่จะใช้งานกับแก๊สและไอระเหยที่มีความกัดกร่อนสูง 4.14.5 สามารถสูบอากาศได้ด้วยอัตราเร็วสูงถึง 34 ลิตร/นาที (atm pressure) 4.14.6 สามารถทำระดับสุญญากาศ (vacuum) ได้ต่ำถึง 2 มิลลิบาร์ 4.14.7 สามารถทำความดัน (pressure) ได้ 1 barg 4.14.8 ใช้ต่อกับสายยางที่มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (ID) 10 มิลลิเมตร 4.14.9 สามารถใช้งานได้ที่เหนืออุณหภูมิห้อง 5 องศาเซลเซียสถึง 40 องศาเซลเซียส (ambient temperature) หรือกว้างกว่า 4.14.10 ใช้ไฟฟ้า 220-230 V / 50 Hz 4.14.11 ผลิตภัณฑ์ได้รับมาตรฐาน EC 3.9 การรับประกันและการบริการ: ติดตั้งเครื่องมือจนกระทั่งสามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี อบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้เครื่องมือ ให้สามารถใช้เครื่องมือได้อย่างมีประสิทธิภาพ รับประกันเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี ในระหว่างนี้ถ้าสิ่งหนึ่งสิ่งใดของเครื่องมือเกิดขัดข้องตามปกติวิสัยของการใช้งาน บริษัทฯ จะต้องนำเข้าเปลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่า มีช่างและอะไหล่บริการตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง มีการทดสอบ Qualification (IQ, OQ) ก่อนการส่งมอบเครื่องโดยผู้ขายต้อง • จัดหาทีมงานตรวจสอบคุณสมบัติของอุปกรณ์ตามเอกสาร IQ/OQ • จัดทำ IQ/OQ Report ให้เสร็จก่อนส่งมอบ ตลอดระยะเวลาประกัน ผู้ขายต้อง • จัดทำโปรแกรมการตรวจเช็คและบำรุงรักษา (Preventive Maintenance) และดำเนินการบำรุงรักษาตาม โปรแกรม ความถี่ทุก 6 เดือน นับถัดจากวันส่งมอบ ตลอดจนครบอายุการรับประกัน 2 ปี ตามข้อตกลงของ ผู้ขายและองค์การเภสัชกรรมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม • ทำการสอบเทียบ (Calibration) ก่อนส่งมอบเครื่อง และทุก 6 เดือนจนครบอายุการรับประกัน หรือตาม ข้อตกลงของผู้ขายและองค์การเภสัชกรรมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม • ทำการสอบเทียบ (Calibration) ก่อนส่งมอบเครื่อง และทุก 6 เดือนจนครบอายุการรับประกัน หรือตาม ข้อตกลงของผู้ขายและองค์การเภสัชกรรมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม 1. กำหนดให้สอบเทียบ 3 อุณหภูมิ คือ 60, 80 และ 110 องศาเซลเซียส โดยใช้ Temperature sensor/ probe (data logger) มาตรฐานตรวจสอบอุณหภูมิภายในตู้ที่อย่างน้อย 5 ตำแหน่งตามรูปที่ 1 โดยจะต้อง มี Temperature sensor/probe (data logger) มาตรฐาน 1 อันที่วางในตำแหน่งที่ใกล้เคียงที่สุดเท่าที่จะ ทำได้ตามความเหมาะสมหน้างานกับ Temperature sensor/probe ของ Vacuum Oven ที่ส่งค่า อุณหภูมิมาแสดงหน้า display (สอบเทียบ 3 อุณหภูมิทุกครั้ง รวม 5 ครั้ง ก่อนส่งมอบและตลอดการรับประกัน 2 ปี) 2. กำหนดเกณฑ์การยอมรับของการสอบเทียบ ดังนี้ 2.1 ในช่วงอุณหภูมิ 60 องศาเซลเซียส มีค่าเบี่ยงเบนของอุณหภูมิไม่เกิน ± 1.0 องศาเซลเซียส และค่า Uncertainty (k = 2) ไม่เกิน ± 1.0 องศาเซลเซียส 2.2 ในช่วงอุณหภูมิ 80 องศาเซลเซียส มีค่าเบี่ยงเบนของอุณหภูมิไม่เกิน ± 1.0 องศาเซลเซียส และค่า Uncertainty (k = 2) ไม่เกิน ± 1.0 องศาเซลเซียส ข้อกำหนดองค์การเภสัชกรรม ซื้อตู้อบความร้อนสุญญากาศ ความจุไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ชุด เลขที่ QA 68-01 Rev. No. 01 2.3 ในช่วงอุณหภูมิ 110 องศาเซลเซียส มีค่าเบี่ยงเบนของอุณหภูมิไม่เกิน ± 1.0 องศาเซลเซียส และค่า Uncertainty (k = 2) ไม่เกิน ± 1.0 องศาเซลเซียส 2.4 ค่า Accuracy ของ master temperature probe/sensor (data logger) ที่นำมาใช้ในการทดสอบ จะต้องมีค่าเบี่ยงเบน (Correction ก่อนหรือหลัง adjustment) และความไม่แน่นอนไม่เกิน ± 0.50 องศาเซลเซียส ในช่วงของอุณหภูมิที่ครอบคลุมอุณหภูมิที่ทำการสอบเทียบ โดยแสดงได้จาก calibration certificate ของ master temperature probe/sensor h D H W รูปที่ 1 ตำแหน่งการวาง Temperature probe/sensor (data logger) ในการสอบเทียบอุณหภูมิ (รูปนี้เพื่อการแสดงตัวอย่างเท่านั้น ตำแหน่งจริงอาจปรับเปลี่ยนได้ตามความเหมาะสมหน้างาน) • การสอบเทียบ (Calibration) จะต้องสามารถสอบเทียบย้อนกลับไปยังมาตรฐานระดับชาติหรือระดับนานาชาติ ได้ตามมาตรฐานการสอบเทียบสากล (Traceability to National or International Standard) และต้อง แสดงความสามารถในการสอบย้อนกลับยังมาตรฐานระดับชาติ หรือ ระดับนานาชาติใน Certificate ผู้ขายต้องมีหลักฐานแสดงให้เห็นว่ามีเจ้าหน้าที่ทางเทคนิคซึ่งผ่านการฝึกอบรมเกี่ยวกับเครื่องมือนี้ โดยสามารถทำ การฝึกสอนการใช้เครื่อง ตลอดจนแก้ปัญหาเกี่ยวกับการใช้เครื่องมือนี้ให้กับองค์การเภสัชกรรม และมีเจ้าหน้าที่ ทางเทคนิคที่สามารถดำเนินการด้าน Calibrate หรือ Validate เครื่องมือนี้ให้ถูกต้องตามมาตรฐานสากล จำนวนหน้าทั้งหมด 7 แผ่น ผู้จัดทำข้อกำหนดเครื่องมือฯ หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ : : 6/7 ขอรับรองว่าข้อกำหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์ (นางสาวธันยธร ศรีปัญจพงษ์) วันที่ 28 /4.0.167 (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์) วันที่ 28 พ.ศ.117 ข้อกำหนดองค์การเภสัชกรรม ซื้อตู้อบความร้อนสุญญากาศ ความจุไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ชุด เลขที่ QA 68-01 Rev. No. 01 คณะกรรมการจัดทำร่างขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุประจำฝ่ายประกันคุณภาพ 2 ประธานกรรมการ ผอฝ.ฝ่ายประกันคุณภาพ 2 กรรมการ รก.รอง ผอฝ.ฝ่ายประกันคุณภาพ 2 กรรมการ รก.ผอก.ตรวจสอบความถูกต้องระบบผลิต กรรมการ รก.ผอก.บริหารงานระบบคุณภาพผลิตภัณฑ์ กรรมการ รก.ผอก.บริหารงานระบบประกันคุณภาพ กรรมการ ผอก.มาตรฐานวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ กรรมการ ผอก.ตรวจสอบคุณภาพทางจุลชีววิทยา กรรมการ รก.ผอก.ตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ กรรมการ ผอก.บริหารคุณภาพผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตอื่น กรรมการ กรรมการ กรรมการ รก.ผอก.ประกันคุณภาพพระราม 6 ผอก.การประกันคุณภาพสมุนไพรและเภสัชเคมีภัณฑ์ ผอก.การประกันคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุ รก.หน.ตรวจสอบคุณภาพวัตถุดิบ 1 กรรมการและเลขานุการ หน.มาตรฐาน GMP และบริหารเอกสารคุณภาพ จำนวนหน้าทั้งหมด 7 แผ่น ผู้จัดทำข้อกำหนดเครื่องมือฯ หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ 7/7 ขอรับรองว่าข้อกำหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์ (นางสาวธันยธร ศรีปัญจพงษ์) วันที่ 28 / W.a./b7 (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์) วันที่ 22/9/17 ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง 1. ชื่อโครงการ ตู้อบความร้อนสุญญากาศ ความจุไม่ต่ำกว่า 20 ลิตร จำนวน 1 ชุด 2. หน่วยงานเจ้าของโครงการ แผนกตรวจสอบคุณภาพวัตถุดิบ 1 กองมาตรฐานวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ ฝ่ายประกันคุณภาพ 2 องค์การเภสัชกรรม 3. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร 700,000.00 บาท (ไม่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) 4. วันที่กำหนดราคากลาง 30 ก.ย. 2567 เป็นเงิน 736,160.00 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) ราคา/หน่วย (ถ้ามี) 5. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) 5.1 DKSH Technology Limited บาท 5.2 บริษัท ไซเอนซ์แอนด์เมดิคอลซัพพลาย จำกัด 6. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน 6.1 นางสาวสุวรรณี ลาภอิทธิพร ผอฝ.ประกันคุณภาพ 2 6.2 นางสาวธารินี ลือวิบูลย์รัตน์ รก.รอง ผอฝ.ประกันคุณภาพ 2 6.3 นางสาวสิริพร คุตตะธรรมะกุล รก.ผอก.ตรวจสอบความถูกต้องระบบผลิต 6.4 นางหทัยรัตน์ สูงสุดยอด รก.ผอก.บริหารงานระบบคุณภาพผลิตภัณฑ์ 6.5 นางสาวธารินี ลือวิบูลย์รัตน์ รก.ผอก.บริหารงานระบบประกันคุณภาพ 6.6 นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์ ผอก.มาตรฐานวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ 6.7 นางอุมาภัณฑ์ เวชกุล ผอก.ตรวจสอบคุณภาพทางจุลชีววิทยา 6.8 นางสาววิมลรัตน์ วุฒิเวทย์ รก.ผอก.ตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ 6.9 นางสาวเฟื่องฟ้า ไทยเจริญ ผอก.บริหารคุณภาพผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตอื่น 6.10 นางสาวประดิษฐา สันติกุล 6.11 นางสาวผาณิต ทองขาว 6.12 นางสุพาณี อำมฤคโชค 6.13 นางสาวธันยธร ศรีปัญจพงษ์ รก.ผอก.การประกันคุณภาพพระราม 6 ผอก.การประกันคุณภาพสมุนไพรและเภสัชเคมีภัณฑ์ ผอก.การประกันคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุ รก.หน.ตรวจสอบคุณภาพวัตถุดิบ 1 6.14 นางสาวจิราภรณ์ นพเดช หน.มาตรฐาน GMP และบริหารเอกสารคุณภาพ แบบ บก.06