ประกวดราคาซื้อ(68129.1-4) กลุ่มเวชภัณฑ์สำหรับการทำให้ปราศจากเชื้อ
ชุดตรวจสอบในการประเมินประสิทธิภาพในการทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์โดยการตรวจสอบ ATP (Adenosine Triphosphate) หรือ CLEAN-TRACE ATP SURFACE TEST เป็นชุดทดสอบที่ใช้ตรวจสอบความสะอาดบนพื้นผิวของอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์และสิ่งแวดล้อม โดยการทดสอบนี้จะทำภายหลังจากการทำความสะอาดเครื่องมือ เพื่อพิสูจน์ความสะอาด (cleaning verification) ให้ตรงตามคำแนะนำ ANSI/AAMI ST 79 ชุดตรวจสอบนี้มีลักษณะเฉพาะคือ ปลายก้านถูกออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อให้เหมาะกับการเก็บตัวอย่างบนพื้นผิวเครื่องมือและสิ่งแวดล้อม สามารถอ่านผลได้ภายใน 30 วินาที โดยต้องใช้ร่วมกับเครื่องที่มีความไวต่อการตรวจจับแสงที่เกิดขึ้นจากการทำปฏิกิริยาของเอนไซม์ luciferase กับ ATP ภายในเซลล์ของสิ่งมีชีวิตของคราบสิ่งสกปรกบนเครื่องมือแพทย์ เช่น คราบเนื้อเยื่อ สิ่งคัดหลั่ง เชื้อโรค เป็นต้น ค่าที่อ่านได้จะเป็นตัวเลขในหน่วย RLU (Relative Light Unit) ภายในกล่องจะมีคำแนะนำและวิธีการใช้งาน พร้อมทั้งมีการสาธิตและสอนวิธีการใช้งานให้แก่ผู้ใช้งาน
English summary
This test kit is used to evaluate the effectiveness of cleaning medical instruments by detecting ATP on surfaces after cleaning, in accordance with ANSI/AAMI ST 79 recommendations. The test kit is designed for easy sample collection and rapid result reading within 30 seconds, when used with a device that detects light emitted from the reaction of luciferase enzyme with ATP. Usage instructions and demonstrations are included.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อตรวจสอบความสะอาดบนพื้นผิวอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ และพื้นผิวสิ่งแวดล้อม
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดตรวจสอบความสะอาดบนพื้นผิวอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ โดยตรวจสอบด้วย ATP ภายหลังผ่านการทำความสะอาด
- ชุดตรวจสอบต้องมีปลายก้านที่ออกแบบมาพิเศษเหมาะสำหรับการเก็บตัวอย่าง
- ชุดตรวจสอบต้องสามารถอ่านผลได้ภายใน 30 วินาที โดยใช้ร่วมกับเครื่องตรวจจับแสง
- จัดทำคำแนะนำและวิธีการใช้งาน พร้อมสาธิตและสอนวิธีการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดตรวจสอบในการประเมินประสิทธิภาพในการทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์โดยการตรวจสอบ ATP (CLEAN-TRACE ATP SURFACE TEST 100 TEST/CASE)
- คำแนะนำและวิธีการใช้งาน
- การสาธิตและสอนวิธีการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- บรรจุภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: ต้องเป็นไปตามคำแนะนำ ANSI/AAMI ST 79
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีชุดตรวจสอบที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องตรวจจับแสงที่เกิดขึ้นจากการทำปฏิกิริยาของเอนไซม์ luciferase กับ ATP
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ผลการประเมินจากผู้ใช้ด้านการใช้งาน (40 คะแนน): ผู้ผ่านเกณฑ์ประเมินมากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 90 ได้ 100 คะแนน, ผู้ผ่านเกณฑ์ประเมินมากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 80-89 ได้ 50 คะแนน
- การแลกเปลี่ยนเวชภัณฑ์ใกล้หมดอายุ (30 คะแนน): บริษัทยินยอมแลกเปลี่ยนในกรณีหมดอายุใช้งานได้ 100 คะแนน, บริษัทยินยอมแลกเปลี่ยนในกรณีอายุการใช้งานเหลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 3 เดือน ได้ 50 คะแนน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดตรวจสอบในการประเมินประสิทธิภาพในการทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ โดยการตรวจสอบ ATP (Adenosine Triphosphate)
- ชนิดการทดสอบโดยสัมผัสพื้นผิวของอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์
- ปลายก้านมีการออกแบบพิเศษเหมาะสำหรับเก็บตัวอย่างบนพื้นผิว
- อ่านผลได้ภายใน 30 วินาที โดยใช้ร่วมกับเครื่องตรวจจับแสง
- ค่าที่อ่านได้เป็นตัวเลข หน่วยวัดคือ RLU (Relative Light Unit)
เงื่อนไขสัญญา
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot หากพบปัญหา บริษัทต้องเปลี่ยนสินค้าพร้อมชดเชยโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ หรือบริษัทไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญา
- บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหาย
- กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญา หรือไม่ส่งมอบสิ่งของตามกำหนด ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา
- ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และหรือ barcode บนแพ็คเกจสินค้าตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ชุดตรวจสอบ ATP ใช้สำหรับอะไร?
-
คำตอบ: ใช้สำหรับตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิวเครื่องมือแพทย์และสิ่งแวดล้อมหลังการทำความสะอาด โดยวัดปริมาณ ATP ที่หลงเหลืออยู่
-
คำถาม: ทำไมต้องตรวจสอบ ATP บนเครื่องมือแพทย์?
-
คำตอบ: เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องมือแพทย์สะอาดและปลอดภัยสำหรับการใช้งาน ลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ
-
คำถาม: ชุดตรวจสอบนี้ใช้งานอย่างไร?
-
คำตอบ: ใช้ก้าน swab ป้ายบนพื้นผิวที่ต้องการตรวจสอบ แล้วนำไปใส่ในเครื่องอ่านผลเพื่อวัดปริมาณ ATP
-
คำถาม: ผลการตรวจวัด ATP บอกอะไร?
-
คำตอบ: บอกระดับความสะอาดของพื้นผิว หากค่า ATP สูง แสดงว่าพื้นผิวยังไม่สะอาดเพียงพอ
-
คำถาม: หน่วยวัด RLU คืออะไร?
-
คำตอบ: Relative Light Unit เป็นหน่วยวัดปริมาณแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของ ATP กับเอนไซม์ luciferase ซึ่งบ่งบอกถึงปริมาณ ATP
-
คำถาม: ชุดตรวจสอบนี้เหมาะกับการใช้งานในสถานที่ใด?
-
คำตอบ: เหมาะสำหรับโรงพยาบาล คลินิก ห้องปฏิบัติการ และสถานที่อื่นๆ ที่ต้องการตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิว
-
คำถาม: มีมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบความสะอาดด้วย ATP หรือไม่?
-
คำตอบ: มีมาตรฐาน ANSI/AAMI ST79 ที่ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการตรวจสอบความสะอาดของเครื่องมือแพทย์
-
คำถาม: อายุการใช้งานของชุดตรวจสอบนานเท่าใด?
-
คำตอบ: บรรจุภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
-
คำถาม: หากผลการตรวจวัด ATP ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด ควรทำอย่างไร?
-
คำตอบ: ควรทำความสะอาดพื้นผิวใหม่และทำการตรวจวัดซ้ำ
-
คำถาม: มีการฝึกอบรมการใช้งานชุดตรวจสอบนี้หรือไม่?
-
คำตอบ: มีการสาธิตและสอนวิธีการใช้งานชุดตรวจสอบให้แก่ผู้ใช้งาน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะและคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดตรวจสอบในการประเมินประสิทธิภาพในการท าความสะอาดเครื่องมือแพทย์โดยการตรวจสอบ ATP (CLEAN-TRACE ATP SURFACE TESE 100 TEST/CASE)
- ความต้องการ
ชุดตรวจสอบในการประเมินประสิทธิภาพในการท าความสะอาด ( CLEAN-TRACE ATP SURFACE TEST 100 TEST/CASE )ชนิดการทดสอบโดยสัมผัสพื้นผิวของอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ - วัตถุประสงค์
เพื่อตรวจสอบความสะอาดบนพื้นผิวอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ พื้นผิวสิ่งแวดล้อม - คุณลักษณะทั่วไป
3.1 ชุดตรวจสอบในการประเมินประสิทธิภาพในการท าความสะอาดเครื่องมือแพทย์ โดยการ ตรวจสอบ ATP (Adenosine Triphosphate) - คุณลักษณะเฉพาะ
4.1 ชุดตรวจสอบความสะอาดบนพื้นผิวอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ พื้นผิวสิ่งแวดล้อม โดยตรวจสอบ ด้วย ATP ภายหลังผ่านการท าความสะอาด เพื่อพิสูจน์ความสะอาด (cleaning verification) ตรงตาม ค าแนะน า ANSI/AAMI ST 79
4.2 ปลายก้านมีการออกแบบพิเศษเหมาะส าหรับการเก็บตัวอย่างบนพื้นผิวเครื่องมือและสิ่งแวดล้อม 4.3 อ่านผลได้ภายใน 30 วินาที โดยต้องใช้ร่วมกับเครื่องที่มีความไวต่อการตรวจจับแสงที่เกิดขึ้นจาก การท าปฏิกิริยาของเอนไซม์ luciferase กับ ATP ภายในเซลล์ของสิ่งมีชีวิตของคราบสิ่งสกปรกบนเครื่องมือ แพทย์ที่น ามาตรวจ เช่น คราบเนื้อเยื่อ สิ่งคัดหลั่ง เชื้อโรค เป็นต้น
4.4 ค่าที่อ่านได้เป็นตัวเลข หน่วยวัดคือ RLU (Relative Light Unit)
4.5 มีค าแนะน าและวิธีในการใช้งานภายในกล่อง พร้อมสาธิตและสอนวิธีการใช้งาน - เงื่อนไขเฉพาะ
5.1 บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1ปี นับจากวันส่งมอบของ
5.2 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งาน มาก่อนไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ ากว่าที่ก าหนดไว้
คณะกรรมการก าหนดคุณลักษณะ
1 ……………………………………….. ประธานกรรมการ
(นางสาวภัทราพร วิชาพานิช)
2 …………………………………………. กรรมการ
(นางมลิวัลย์ นามนุช)
3 ……………………………………….. กรรมการ
(นางสาวสายหยุด พูนน้อย
5.3 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ าเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัท ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ใด ๆ
5.4 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่ก าหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ด าเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล สงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญา ได้
5.5 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวด นั้น ๆ
5.6 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบก าหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือ ไม่ครบจ านวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบ สิทธิของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
5.7 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดท า QR Code และหรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิพยาบาลก าหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ ของสินค้านั้นๆ
คณะกรรมการก าหนดคุณลักษณะ
1 ……………………………………….. ประธานกรรมการ
(นางสาวภัทราพร วิชาพานิช)
2 …………………………………………. กรรมการ
(นางมลิวัลย์ นามนุช)
3 ……………………………………….. กรรมการ
(นางสาวสายหยุด พูนน้อย
เกณฑ์ด้านประสิทธิภาพ
ตัวแปร
ค่า
น าหนัก
คะแนน
เกณฑ์การพิจารณา
หมาย
เหตุ
1.ผลการประเมินจากผู้ใช้ด้านการ ใช้งาน
40
100
-ผู้ผ่านเกณฑ์ประเมิน มากกว่าหรือ เท่ากับร้อยละ 90 ได้ 100คะแนน -ผู้ผ่านเกณฑ์ประเมิน มากกว่าหรือ เท่ากับร้อยละ 80-89 ได้ 50คะแนน
2.การแลกเปลี่ยนเวชภัณฑ์ใกล้ หมดอายุ
-บริษัทรับประกันการเปลี่ยน จาก กรณีหมดอายุโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
30
100
- บริษัทยินยอมแลกเปลี่ยนในกรณี หมดอายุใช้งานได้ 100 คะแนน - บริษัทยินยอมแลกเปลี่ยนในกรณี อายุการใช้งานเหลือน้อยกว่าหรือ เท่ากับ 3 เดือน ได้ 50 คะแนน
คณะกรรมการก าหนดคุณลักษณะ
1 ……………………………………….. ประธานกรรมการ
(นางสาวภัทราพร วิชาพานิช)
2 …………………………………………. กรรมการ
(นางมลิวัลย์ นามนุช)
3 ……………………………………….. กรรมการ
(นางสาวสายหยุด พูนน้อย