ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV-1 RNA Viral load พร้อมน้ำยา จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV-1 RNA Viral load ในตัวอย่างเลือด พร้อมน้ำยา
• เพื่อตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ HIV-1 RNA Viral load ในตัวอย่างเลือด (โดยวิธี Real Time PCR)

• ให้เช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV-1 RNA Viral load จำนวน 1 ชุด
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือด จำนวน 2,600 Report
• ติดตั้งเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือดอัตโนมัติ ภายใน 90 วัน
• บำรุงรักษาเครื่องมืออย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี
• จัดผู้เชี่ยวชาญมาฝึกสอน อบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์ และการใช้เครื่องมือ
• จัดส่งมอบน้ํายาให้เพียงพอต่อการใช้งานในเดือนถัดไป ภายใน 14 วัน
• สนับสนุนค่าใช้จ่ายการเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพ EQA program
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายสําหรับการเชื่อมต่อข้อมูลเข้ากับระบบสารสนเทศ ของห้องปฏิบัติการ (LIS)
• เพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณี ที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน
• ขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อเครื่องมือไม่ใช้แล้ว

• เครื่องตรวจหาปริมาณ HIV-1 RNA Viral load จำนวน 1 ชุด
• น้ํายาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือด จำนวน 2,600 Report
• การติดตั้งเครื่องและทดสอบให้พร้อมใช้งาน
• การบำรุงรักษาเครื่องมืออย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• การฝึกอบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์ และการใช้เครื่องมือ
• การเชื่อมต่อข้อมูลเข้ากับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS)

ระยะเวลา 1 ปี นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือดที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า

• Standards Compliance: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ CE-IVD และผ่านการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (อย.)
• Experience: ต้องแสดงเอกสารชื่อหน่วยบริการในประเทศไทย อย่างน้อย ๕ แห่ง ที่ใช้ชุดตรวจวิเคราะห์หาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV RNA) ชนิดเดียวกันนี้มาเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี จนถึงปัจจุบัน

ใช้เกณฑ์ราคา

• เป็นเครื่องอัตโนมัติสําหรับการสกัด เพิ่มและวัดปริมาณสารพันธุกรรมเพื่อหายีนจําเพาะ ของเชื้อจุลชีพ ด้วยเทคนิคปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (Polymerase Chain Reaction: PCR) ในเชิงคุณภาพวิเคราะห์ (Qualitative) และเชิงปริมาณวิเคราะห์ (Quantitative)
• สามารถโหลดตลับน้ํายาได้สูงสุด (reagent cassettes) ๑๕ ตลับน้ํายา
• สามารถอ่านข้อมูลตลับน้ํายาแบบ RFID
• สามารถออกผล ๒๔ การทดสอบแรกภายใน ๒.๔๕ ชั่วโมง และออกผล ๒๔ การทดสอบ ถัดไปภายในทุกๆ ๑ ชั่วโมง
• เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน ใช้สําหรับตรวจหาปริมาณเชื้อ HIV-1 RNA โดยวิธีขยายสาร พันธุกรรมโดยวิธี Real Time PCR
• ครอบคลุมการตรวจหาเชื้อไวรัส HIV-1 Group M, N และ O
• สามารถรองรับปริมาตรของตัวอย่างทดสอบได้ ๒ ปริมาตร ได้แก่ ๕๐๐ ไมโครลิตร และ ๒๐๐ ไมโครลิตร

ค่าเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือดและการจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือด ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์

• คำถาม: หากเครื่องเสียหรือชำรุด จะมีแนวทางการแก้ไขอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าจะต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง และนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก

  • คำถาม: หากโรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มขึ้น จะมีการปรับปรุงเครื่องมืออย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาล โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา

  • คำถาม: เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV RNA พร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย

  • คำถาม: น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด?
    คำตอบ: บริษัทผู้ให้เช่าต้องส่งน้ํายามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับตั้งแต่วันส่งมอบ

  • คำถาม: บริษัทผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้างในการเชื่อมต่อข้อมูลเข้ากับระบบ LIS?
    คำตอบ: บริษัทผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมถึงการติดตั้งระบบ Hardware เช่น คอมพิวเตอร์, ปริ้นเตอร์, Barcodeprinter, Barcode scanner

  • คำถาม: บริษัทผู้ให้เช่าต้องดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องมือบ่อยแค่ไหน?
    คำตอบ: บริษัทผู้ให้เช่าต้องดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องมืออย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี

  • คำถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนส่งตัวอย่างหากมีการส่งตรวจจากโรงพยาบาลอื่น?
    คำตอบ: บริษัทผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายและแนวทางการขนส่งตัวอย่าง

  • คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องจัดเตรียมอะไรเพิ่มเติมบ้างนอกเหนือจากเครื่องและน้ำยา?
    คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องจัดเตรียมวัสดุอุปกรณ์ รวมถึงน้ํายาอื่นๆ ทุกชนิดที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือเพื่อให้ ตรวจวิเคราะห์ได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย เช่น Sample Tube, Tips, PPT, Microtube ขนาด 6 ml เป็นต้น

  • คำถาม: ชุดน้ํายา ๑ ชุด ทําการทดสอบได้กี่ครั้ง?
    คำตอบ: น้ํายา ๑ ชุด ทําการทดสอบได้ ๑๙๒ การทดสอบ

  • คำถาม: ต้องมีเครื่องสำรองไฟ (UPS) หรือไม่ และต้องสำรองไฟได้นานเท่าใด?
    คำตอบ: ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที

บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ กลุ่มงานพัสดุ (คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดฯ) โทร. ๐-๓๔๔๒-๙๓๓๓ ต่อ ๔๙๕๐
วันที่ ๒๙ กันยายน ๒๕๖๗
ที่ สค ๐๑๓๓.๑.๒/๔๑๒๓.
เรื่อง กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลางโครงการเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ
HIV-๑ RNA Viral Load พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร (มอบผู้อํานวยการโรงพยาบาลสมุทรสาครปฏิบัติราชการแทน)
ตามคําสั่งจังหวัดสมุทรสาคร ที่ ๔๑๘๕/๒๕๖๗ ลงวันที่ ๒๐ กันยายน ๒๕๖๗ ได้แต่งตั้งข้าพเจ้า ผู้มีนามข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง ตามโครงการเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV-9 RNA Viral load พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ในวงเงินงบประมาณ ๒,๓๑๔,๖๒๔.- บาท (สองล้านสามแสนหนึ่งหมื่นสี่พันหกร้อยยี่สิบสี่บาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงโรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๗
บัดนี้ คณะกรรมการฯ ได้จัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง เสร็จเรียบร้อยแล้ว ซึ่งเป็นไปตามแนวทางการกําหนดคุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ การกําหนดผลงาน การระบุ คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุหรือยี่ห้อของพัสดุตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กาว) ๐๔๐๕.๒/ว.๒๑๔ ลงวันที่ ๑๘ พฤษภาคม ๒๕๖๓ รายละเอียดตามเอกสารที่แนบมาพร้อมนี้
จํานวนประมาณการ ราคา/หน่วย ราคารวม
ลําดับ
รายการ
๑.
เช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV-๑ RNA
(Report)
๒,๖๐๐
(บาท)
(บาท)
๘๙๐.๒๔ ๒,๓๑๔,๖๒๔.-
Viral load พร้อมน้ํายา
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (สองล้านสามแสนหนึ่งหมื่นสี่พันหกร้อยยี่สิบสี่บาทถ้วน)
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติและดําเนินการต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
๒,๓๑๔,๖๒๔.-
(ลงชื่อ)
(นางสาวธิรัญฎา สุทธิพงศ์)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
กรรมการ
(นายภานุวัฒน์ บัณฑสุวิมล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ (ด้านบริการทางวิชาการ)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
Ker Jm
(ลงชื่อ) at
(นายนพเดช มนูวงค์)
กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ (ด้านบริการทางวิชาการ)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
เช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV-1 RNA Viral load พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ
๑. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV-1 RNA Viral load ในตัวอย่างเลือด จํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายา ตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ HIV-1 RNA Viral load (โดยวิธี Real Time PCR) ในตัวอย่างเลือด
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๒.๑.๑ เป็นเครื่องอัตโนมัติสําหรับการสกัด เพิ่มและวัดปริมาณสารพันธุกรรมเพื่อหายีนจําเพาะ ของเชื้อจุลชีพ ด้วยเทคนิคปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (Polymerase Chain Reaction: PCR) ในเชิงคุณภาพวิเคราะห์ (Qualitative) และเชิงปริมาณวิเคราะห์ (Quantitative) ๒.๑.๒ ระบบเครื่องประกอบด้วยส่วนโปรแกรมสั่งงานและระบบประมวลผล ดังนี้
(๑) พื้นที่สําหรับโหลดวัสดุสิ้นเปลือง และน้ํายาประกอบต่างๆ (Consumable and bulk reagent) (๒) พื้นที่สําหรับโหลดน้ํายาและสารควบคุมคุณภาพที่จําเพาะต่อการทดสอบสาร
พันธุกรรมของเชื้อจุลชีพต่างๆ
(๓) โปรแกรมสั่งงาน ประมวลผลและเก็บผลการทดสอบ (x๘๐๐ Data Manager) โดยซอฟต์แวร์สามารถเชื่อมต่อได้สูงสุด ๓ เครื่องต่อ xdoo Data Manager ๑ ระบบ ๒.๑.๓ สามารถแจ้งเตือนในระหว่างการทํางาน หากพบว่าวัสดุสิ้นเปลืองหรือน้ํายาประกอบต่างๆ
(suppliers) มีปริมาณลดน้อยลงและไม่เพียงพอต่อการทดสอบรอบถัดไป ประมาณ ๒๐ นาที
ก่อนการทดสอบปัจจุบันจะแล้วเสร็จ
๒.๑.๔ สามารถโหลดตลับน้ํายาได้สูงสุด (reagent cassettes) ๑๕ ตลับน้ํายา
๒.๑.๕ สามารถอ่านข้อมูลตลับน้ํายาแบบ RFID เพื่อคํานวณวัสดุสิ้นเปลืองหรือน้ํายาประกอบต่างๆ
ภายในเครื่อง ก่อนเริ่มทําการทดสอบ
๒.๑.๖ สามารถรองรับ sample carriers ได้ ๓ แบบคือ ๑๖-position tube carriers, ๕-position racks และ collection medium container carriers เพื่อรองรับความหลากหลายของภาชนะ ที่ใช้ในการเก็บสิ่งส่งตรวจ
๒.๑.๗ สามารถโหลด sample carriers ได้สูงสุด 4 carriers โดยขึ้นอยู่กับประเภทของ sample carriers สามารถระบุสิ่งส่งตรวจด้วยบาร์โค้ดและสามารถจัดลําดับการทดสอบ ก่อน-หลัง ทั้งในส่วนของสิ่งส่งตรวจและประเภทของการทดสอบได้
๒.๑.๘ สามารถเลือกความถี่ในการทดสอบสารควบคุมคุณภาพได้ (Customizable control concept)
ตั้งแต่ ๔ - ๗๒ ชั่วโมง และรองรับ ๒๔ ตัวอย่างต่อ ๑ รอบการรัน
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ…….
ประธานกรรมการ
….. กรรมการ
ลงชื่อ
Lor ]m :
…….. กรรมการ
-10-
๒.๑.๙ สามารถออกผล ๒๔ การทดสอบแรกภายใน ๒.๔๕ ชั่วโมง และออกผล ๒๔ การทดสอบ ถัดไปภายในทุกๆ ๑ ชั่วโมงและมีระบบการทํางานแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ (walkaway time) ได้สูงถึง ๔-๘ ชั่วโมง โดยขึ้นอยู่กับจํานวนตัวอย่าง
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือดที่เป็นยี่ห้อ
เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒,๖๐๐ Report ซึ่งชุดน้ํายาประกอบด้วย
๒.๒.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน ใช้สําหรับตรวจหาปริมาณเชื้อ HIV-1 RNA โดยวิธีขยายสาร
พันธุกรรมโดยวิธี Real Time PCR
๒.๒.๒ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปเพื่อเพิ่มปริมาณในตําแหน่งของยีนในส่วนของ LTR และ Gag แบบ Dual Target ๒.๒.๓ ครอบคลุมการตรวจหาเชื้อไวรัส HIV-1 Group M, N และ O
๒.๒.๔ สามารถตรวจสอบหาปริมาณของ HIV-1 RNA โดยใช้ตัวจับที่ติดฉลากด้วยสารเรืองแสง Fluorescent (Fluorescent-labeled oligonucleotide probes) และทําการตรวจวัด ความเข้มของสัญญาณโดยเครื่อง Real time PCR
๒.๒.๕ ชุดน้ํายาสําเร็จรูปประกอบไปด้วยขั้นตอนที่สําคัญดังต่อไปนี้
(๑) สกัดสารพันธุกรรม HIV-1 RNA จากสิ่งส่งตรวจโดยใช้กับเครื่องสกัดแบบอัตโนมัติ (๒) ขั้นตอนเปลี่ยนจาก RNA เป็น cDNA (Revers-transcription)
(๓) ตรวจหาปริมาณ DNA ซึ่งมี Fluorescent-labeled oligonucleotide probe
ที่จําเพาะที่ติดฉลากด้วยสารเรืองแสง Fluorescent
๒.๒.๖ น้ํายาควบคุมคุณภาพการทดสอบ ประกอบด้วย ตัวควบคุมผลลบ (Negative Control) ตัวควบคุมผลบวกค่าต่ํา (Low positive Control) ตัวควบคุมผลบวกค่าสูง (High positive Control) และตัวควบคุมภายใน (Internal Quantitation Standard หรือ RNA Quantitation Standard) ๒.๒.๗ ขั้นตอนในการสกัดสารพันธุกรรม เพิ่มปริมาณ ตรวจหาปริมาณสารพันธุกรรม และรายงานผลการทดสอบโดยระบบเครื่องอัตโนมัติ Cobas ๕๘๐๐ หรือ Cobas
๖๘๐๐ หรือ Cobas ๘๘๐๐
๒.๒.๘ สามารถรองรับปริมาตรของตัวอย่างทดสอบได้ ๒ ปริมาตร ได้แก่ ๕๐๐ ไมโครลิตร
และ ๒๐๐ ไมโครลิตร โดยมีความสามารถในการรายงานผลการทดสอบดังนี้
(๑) การรายงานผลการตรวจหาปริมาณเชื้อ HIV-1 RNA ที่ตัวอย่างตรวจ ๕๐๐
ไมโครลิตร ได้แก่ ๒๐-๑๐,๐๐๐,๐๐๐ copies/mL
(๒) การรายงานผลการตรวจหาปริมาณเชื้อ HIV-1 RNA ที่ตัวอย่างตรวจ ๒๐๐
ไมโครลิตร ได้แก่ ๕๐-๑๐,๐๐๐,๐๐๐ copies/mL
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ,
ลงชื่อ.
Var ymr
กรรมการ
กรรมกิจจ
-6-
๒.๒.๙ ชุดน้ํายาตรวจเป็นแบบพร้อมใช้งาน ไม่ต้องเตรียมก่อนใช้งาน เพื่อป้องกัน Human Error
สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒๘ C และมีอายุการใช้งานมากกว่า ๓ เดือน หลังจากส่งมอบน้ํายา ๒.๒.๑๐ ชุดน้ํายามีระบบป้องกันการเกิดการปนเปื้อน (Contamination) โดยมี เอ็นไซม์ Uracil N-Glycosylase (AmpErase) เป็นส่วนประกอบของน้ํายาโดยไม่ต้องมีการจัดหาเพิ่มเติม เพื่อป้องกันปัญหาเรื่องการปนเปื้อนระหว่างการทดสอบ
๒.๒.๑๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ CE-IVD และผ่านการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
กระทรวงสาธารณสุข (อย.)
២
๒.๒.๑๒ น้ํายา ๑ ชุด ทําการทดสอบได้ ๑๙๒ การทดสอบ ๒.๓ บริษัทผู้ให้เช่าต้องแสดงเอกสารชื่อหน่วยบริการในประเทศไทย อย่างน้อย ๕ แห่ง ที่ใช้ชุดตรวจ วิเคราะห์หาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV RNA) ชนิดเดียวกันนี้มาเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี จนถึงปัจจุบัน เพื่อเป็นห้องปฏิบัติการอ้างอิงในประเทศที่ยอมรับในคุณภาพของผลิตภัณฑ์นั้นๆ ๒.๔ บริษัทผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายสําหรับการเชื่อมต่อข้อมูลเข้ากับระบบสารสนเทศ ของห้องปฏิบัติการ (LIS) โดยพร้อมติดตั้งระบบ Hard ware รวมไปถึง คอมพิวเตอร์, ปริ้นเตอร์, Barcodeprinter, Barcode scanner เครื่องใช้ระบบ Barcode ทําการตรวจวิเคราะห์ และรายงานผลให้กับ โรงพยาบาลสมุทรสาคร
๒.๕ บริษัทผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายการเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากลอย่างน้อย ๑ แห่งตลอดระยะเวลาสัญญา ๒.๖ บริษัทผู้ให้เช่าต้องจัดเตรียมวัสดุอุปกรณ์ รวมถึงน้ํายาอื่นๆ ทุกชนิดที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือเพื่อให้ ตรวจวิเคราะห์ได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย เช่น Sample Tube, Tips, PPT, Microtube ขนาด 6 ml เป็นต้น
๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดผู้เชี่ยวชาญ มาฝึกสอน อบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์ และการใช้เครื่องมือให้แก่ผู้ใช้ จนกว่าจะสามารถตรวจวิเคราะห์และใช้เครื่องมือได้ดีและมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๔ บริษัทผู้ให้เช่าต้องส่งน้ํายามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับตั้งแต่วันส่งมอบและรับประกัน คุณภาพชุดนํ้ายาตลอดอายุการใช้งาน หากของที่ส่งมอบมีการชํารุด เสื่อมสภาพที่เกิดจากการ ขนส่งหรือการผลิตก่อนวันหมดอายุการใช้งาน บริษัทต้องนําน้ํายาชุดใหม่เปลี่ยนทดแทนให้ ภายใน ๗ วัน นับจากได้รับแจ้งจากผู้จะเช่า
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ.
ลงชื่อ.
…….
δη
Kar Ja
ประธานกรรมการ
…… กรรมการ
……….. กรรมการ
-๔-
๒.๙ บริษัทผู้ให้เช่า จะต้องจัดส่งมอบน้ํายาให้เพียงพอต่อการใช้งานในเดือนถัดไป โดยจะต้องส่งมอบ น้ํายาภายใน ๑๔ วันนับจากวันที่โรงพยาบาลสรุปยอดการใช้งานในแต่ละเดือน และน้ํายาที่ส่งมอบ แต่ละงวดต้องเป็น Lot. No. เดียวกัน
๒.๑๐ บริษัทผู้ให้เช่าต้องดําเนินการบํารุงรักษาเครื่องมืออย่างน้อย ๓ ครั้งต่อปี และรับผิดชอบวัสดุ
อุปกรณ์ส่วนที่ใช้กับเครื่องและอะไหล่การซ่อมบํารุงรักษาตลอด อายุการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า ๒.๑๑ บริษัทผู้ให้เช่าต้องให้คู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ ๑ เล่ม บริษัทผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายและแนวทางการขนส่งตัวอย่าง กรณีมีการส่งตรวจจาก
๒.๑๒
โรงพยาบาลในจังหวัดสมุทรสาครหรือพื้นที่อื่น
๒.๑๓ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือดอัตโนมัติ ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน ตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๑๕ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปรกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมแซมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารอง
ที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณี ที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ภายในอายุสัญญา
๒.๑๗ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปีนับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือดที่ติดตั้ง พร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ……
8…..
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
อ.
Ouanl
กรรมการ
ลงชื่อ.
กรรมการ
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือดและการจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือด ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาปริมาณ HIV RNA ในตัวอย่างเลือดพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ.
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ
…… กรรมการ
ลงชื่อ…
llo n
.. กรรมการ