รายละเอียดการจ้าง
TOR นี้เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อยา Brimonidine tartrate 0.1% eye drop ขนาด A mL มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในการรักษาตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ โดยยาที่จะจัดซื้อต้องเป็นไปตามข้อกำหนด Finished Product Specification ซึ่งครอบคลุมลักษณะทางกายภาพ, ความแรงของยา, ปริมาณสารปนเปื้อน และความคงตัว นอกจากนี้ วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยา (Raw Material) ต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่ระบุ มีเอกสารรับรองคุณภาพ (Certificate of Analysis) และผ่านการตรวจสอบตามมาตรฐาน Pharmacopoeia ที่ยอมรับ เช่น USP หรือ BP ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองคุณภาพของยา, วิธีการผลิตที่ได้มาตรฐาน (GMP/PICs), และข้อมูลความคงตัวของยา (Stability data) เพื่อให้มั่นใจว่ายามีคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน
โครงการนี้ให้ความสำคัญกับการควบคุมคุณภาพในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การคัดเลือกวัตถุดิบ การผลิต การตรวจสอบคุณภาพ และการเก็บรักษายา เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพตามที่กำหนดและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยอย่างแท้จริง
This TOR concerns the procurement of Brimonidine tartrate 0.1% eye drops, size A mL. The primary objective is to obtain high-quality, safe, and effective medication for its intended medical use. The purchased medication must adhere to the Finished Product Specification, encompassing physical characteristics, drug potency, impurity levels, and stability. Furthermore, the raw materials used in manufacturing must meet specified standards, possess a Certificate of Analysis, and undergo testing according to recognized Pharmacopoeia standards such as USP or BP. Bidders must provide documentation of medication quality, Good Manufacturing Practice (GMP/PICs) compliance, and drug stability data to ensure consistent quality throughout the shelf life. This project prioritizes quality control in all stages, from raw material selection to production, quality assurance, and storage, ensuring that the delivered medication meets the required quality and benefits patients.
สถานที่
ไม่ระบุ